作者:南京西格玛医学

近年来，随着医美消费需求持续增长，非手术类轻医美项目成为市场主流。水光针作为“中胚层疗法”的核心产品，凭借其补水、美白、抗衰等多重功效，市场规模快速扩张。从而带动麻膏市场需求扩增。从市场现状和未来趋势分析如下：

一、市场现状与增长驱动因素

1. 市场规模与增速
2. 2025年国内麻膏市场规模预计达25亿元，同比增长40%，主要受益于医美、等领域需求的爆发式增长。其中，医美领域（如光电项目、注射类项目）占据主导地位，而男科也成为新兴增长点，零售渠道销量激增（京东健康平台单款产品评价超50万条）。
3. 合规化进程加速
4. 国家药监局近年来严打“三无麻膏”（消字号、械字号非法产品），推动合规产品替代。截至2025年4月，国内已有22款麻膏获批上市，持证企业包括德全药品、科伦药业、金赛药业等20余家，覆盖医美、医疗多场景需求。此外，《皮肤表面麻醉制剂临床应用专家共识》（2024年发布）进一步规范临床应用，金赛药业等企业参与制定，推动行业标准化。
5. 技术创新与产品升级
6. 快速起效需求：传统麻膏需30-60分钟起效，新一代产品通过透皮技术优化（如雾剂、贴片）将时间压缩至10分钟内，提升医美机构效率。
7. 低刺激配方：企业通过改进赋形剂和乳化剂降低过敏率，如金赛药业的利丙双卡因乳膏强调“低共熔混合”技术，减少皮肤红肿等不良反应。

二、竞争格局与主要参与者

头部企业布局

金赛药业：凭借“金赛宁”“金蔓佳”两款产品切入市场，参与行业标准制定，并通过差异化规格（30g便携装、450g大容量）覆盖不同场景需求，2024年获批后迅速抢占市场份额。

科伦药业、德全药品：2025年密集获批多款产品，通过带量采购定价策略争夺医院和医美机构渠道。

市场集中度与同质化挑战

当前获批的22款麻膏中，19款为利多卡因乳膏，成分与适应症高度同质化。价格竞争压力凸显，企业需通过渠道多元化（如电商、药店）和临床场景扩展（如儿科镇痛、口腔科）突围。

三、未来趋势与挑战

核心增长点

超适应症应用：男科（早泄治疗）和医美（中胚层疗法、纹绣）需求持续扩大，推动零售渠道占比提升。

舒适化医疗趋势：胃镜、疫苗接种等场景对表面麻醉需求增加，市场潜力待挖掘。

行业痛点与风险

非法产品残留：60%的市场仍被非国药准字产品占据，部分麻膏利多卡因浓度超标数十倍，导致中毒风险。

研发壁垒低：专利过期后仿制门槛低，企业需通过品牌力和渠道建设建立护城河。

政策与监管方向

国家药监局强化穿透式监管，打击非法流通链，同时推动集采外的自费药利润空间稳定，吸引企业持续投入。

四、前景展望

未来麻膏市场将呈现以下特征：

合规化主导：国药准字产品逐步替代灰色市场，预计2025年合规产品占比将超70%。

技术差异化竞争：剂型创新（如贴片、喷雾）和不良反应控制（如抗菌配方）成为核心壁垒。

产业链整合加速：上游药企与下游医美机构、电商平台合作，构建“产品+服务”生态，如知原药业通过代运营扩大零售份额。

综上，麻膏市场在合规化、技术创新与多元化场景驱动下，将持续扩容，但企业需应对同质化竞争与监管压力，通过差异化策略抢占先机。

编辑

编辑

编辑

南京西格玛医学，坚守“让天下没有难做的器械”的企业初心，不断深化以客户为核心的服务理念，推动临床试验更加专业化与效率化，持续升级数字化管理技术，充分利用自身平台资源优势，更好地赋能客户，推动更多有临床价值的医疗器械上市，助力医疗器械行业的创新发展，为更多患者谋福祉。

早开工，快交付的一站式服务模式

编辑

编辑

南京西格玛医学坚守“让天下没有难做的器械”的企业初心，不断深化以客户为核心的服务理念，推动临床试验更加专业化与效率化，持续升级数字化管理技术，充分利用自身平台资源优势，更好地赋能客户，推动更多有临床价值的医疗器械上市，助力医疗器械行业的创新发展，为更多患者谋福祉。

早开工，快交付的一站式服务模式

南京西格玛医学，总部地处南京，辐射全国。西格玛医学是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型CRO，证券代码：873450，致力于为医疗器械提供临床试验专项服务、临床研究、方案撰写、统计分析、数据管理、监查、器械SMO、受试者招募、第三方稽查和注册申报的整体解决方案。 自2009年成立至今，先后更名为南京西格玛咨询中心，南京西格玛医药。多年评为江苏省高新技术企业，江苏省医疗器械协会会员、2022年金马奖、“2023年瞪羚企业”、“2024年瞪羚企业”、科技型中小企业、专精特新企业等，通过ISO9001质量体系和多家国内外企业现场认证和苏州大学，东南大学、南京医科大学成立联合工作站，已成功为遍布25个省份的国内外近千家客户提供专业技术服务，成功完成方案设计撰写、临床监查、数据管理、统计分析、稽查、注册申报等，并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的30余个治疗领域，骨科、眼科、肾内科、护理部、整形外科、医疗美容、检验科、ICU、心内科，心外科，病理科、皮肤科等，与全国25个省份近千家医院开展合作，并在国内主要省市设立一站式服务，与全国80%的临床试验机构密切合作，拥有一支稳定并按照国内NMPA、国际标准（ICH-GCP）临床操作的专业团队，具有完整规范详细的标准操作规程（SOP），提供符合NMPA、FDA、EU MDR要求的试验及报告，成功完成NMPA医疗器械Ⅲ类产品临床试验1000余个。助力各企业合规进入高端器械产业赛道，相关成果发表于《LANCET》《NEJM》等国际权威刊物，项目多次顺利通过国家局、省局检查。为更好服务客户，我们在全国多个省市开设了办公地点、上海南格分公司、北京、苏州、西安、长沙、广东等办事处