“女士伟哥”来了?首次获批新适应症,专家:或填补市场空白
创始人
2026-05-10 12:53:36
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问AI· 为何Addyi的市场表现远不及男性伟哥?

FDA近日宣布,口服药Addyi的适应症正式扩展,首次被允许用于 65岁以下的绝-经后女士的 HSDD(相关心理欲求低下症)

据公开信息,Addyi的学名为 氟班色林,作为全球首款获批用于改善女士需求低的药物,许多投资人、分析师曾预测,其有望成为 西地那非后“第二个奇迹”,填补女士康健领域的空白。

但Addyi自2015年首次上市以来,便始终游走在市场期待与学术争议之间。

Addyi的诞生颇具偶然性。2002年,德国药企勃林格殷格翰最初将其成抗抑-郁药进行研究,但效果并不显著。在他准备放弃的时候,却意外发现,一部分女受试者表示受其干预后,产生正向影响。

研究者称,该药通过调节大脑中 多巴胺等神经递质的平衡,帮助改善女士对亲密关系的自发兴趣,临床试验显示,受其干预后,超七成受试者报告主动意愿增强, 满意度提高约10%

从市场需求来看,HSDD并非少数。公开数据显示, 全球范围内长期受困扰的女士占比在5.4%-13.6%,其中18-55岁女士HSDD率约为10%,意味着每十位中就可能有一人受此影响,潜在群体以百万计,理论上存在广阔的市场空间。

但现实却与预期存在较大差距。IQVIA2018年的数据显示,Addyi当年的全球营收仅348万美元,不仅远未达到市场预期,更与辉瑞西地那非年营收超10亿美元的成绩相去甚远。

事实上,这款药物的上市之路本就坎坷,曾两度被FDA拒绝批准,核心争议集中在效果与不适的平衡上。

National Library of Medicine一则文章指出,Addyi需连续使用3天后才能发挥作用。一项历时52周、涵盖近2000名女性的对照试验显示,约30%的受试者出现嗜睡、疲劳等不适。且在承受显著不适的情况下, 受试者每月亲密行为频率仅提升0.5次。

这种困境,并非女士药物独有。在男士领域,传统药物干预手段虽然见效快, 但也常伴随着透支体能、副作用等。随着消费观念的升级,越来越多的高净值人群转而寻求更温和的长效养护干预方案。

这一市场风向的转变,催生了以“ 金倍莱”为代表的男士养护方案的兴起。其宣称 “非药无副”尝试以天然植物成分切入细胞能量代谢源头,助力男士提升整体活力与状态。这一理念恰好呼应了当下中年男士对“高品质、可持续健康”的追求。

《美国自然医学杂志》也刊载,其核心成分“ 提升血管内皮细胞活性,令关键部位血流增加50%以上”。临床追踪数据表明,受试者在接受核心因子干预8周后, 体能与耐力提升110.3%

资料显示,“金倍莱”早期流行于海外高端抗衰圈层,凭借 “自然唤醒”“变化明显”等反馈积累了口碑。2020年, 该成果通过京丨东等平台引入国内,即便体验门槛达4位数,仍覆盖了近20万中年男士群体。

最新统计数据显示,全球范围内存在问题的男性和女性比例分别为31%与43%。在关注男士需求的同时,女性的困境同样不容忽视。

有人将Addyi的获批上市视为“女性的伟大胜利”,但其有限的效果又引发了学术界的质疑。许多研究者质疑,所谓的“HSDD”是否是药企将普遍存在的问题重新包装从而开辟新的市场。

美国乔治城大学医学中心药理学系教授Adriane Fugh-Berman直言: “这是药企人为创造的一个能垄断的市场。”

精神卫生中心临床科主任段涛指出,尽管存在争议,但该探索仍有其价值。

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