出品 | 搜狐健康
作者 | 周亦川
编辑 | 袁月
10月15日,礼来公司官号发布了口服GLP-1抑制剂Orforglipron的ACHIEVE-2与ACHIEVE-5两项3期临床试验的积极顶线结果。
ACHIEVE-2是该研究系列的第二项头对头对照研究,评估了Orforglipron对比SGLT-2抑制剂达格列净在经二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病成人中的疗效。ACHIEVE-5则评估了orforglipron对比安慰剂在经滴定甘精胰岛素治疗(联用或不联用二甲双胍和/或SGLT-2抑制剂)血糖控制不佳的2型糖尿病成人中的疗效。
两项研究在第40周时,在有效性估计目标和治疗方案估计目标下,Orforglipron(3mg、12mg、36mg)均达成主要及所有关键次要终点,实现A1C显著降低,并减轻体重及改善多项心血管风险因子,研究结果均与此前公布的2型糖尿病相关研究一致。
礼来心血管代谢健康产品研发高级副总裁Jeff Emmick博士表示:Orforglipron目前已在2项采用活性对照药的2型糖尿病临床研究中展现出优效性。在ACHIEVE-2研究中,orforglipron优于目前广泛使用的SGLT-2抑制剂类药物达格列净,而在ACHIEVE-3中,orforglipron疗效超过了口服司美格鲁肽。ACHIEVE-5的研究结果则进一步乘势而上,显示orforglipron与滴定基础胰岛素联用时,可显著降低A1C和体重,这些数据再次印证了orforglipron有望成为2型糖尿病治疗新标准的潜力。