搜狐医药 | 国内唯一获批干细胞药品取得新进展!首位接受治疗患者康复出院
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2025-09-16 10:39:47
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图说 / 央视新闻频道报道我国目前唯一获批干细胞药品——艾米迈托赛注射液取得新进展

出品 | 搜狐健康

作者 | 袁月

编辑 | 刘家碧

9月14日,央视新闻频道报道了我国首款也是目前唯一获批的干细胞药品——艾米迈托赛注射液的突破进展。目前接受该药物治疗的首位患者现已顺利出院。

艾米迈托赛注射液由国内企业铂生生物研发,适应症为14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。今年6月初,艾米迈托赛注射液由北京大学人民医院黄晓军院士团队开出首张处方,正式开启商业化临床应用。

据报道,首张处方治疗的患者,此前在北京大学人民医院接受造血干细胞移植后出现了重度肠道急性移植物抗宿主病,经多项治疗均无明显获益,一度生命垂危。今年6月,医生为其开出了艾米迈托赛注射液首张处方单。经过治疗,该患者病情好转,已经获准出院,后续只需定期服药和复查即可。

“急性移植物抗宿主病是由于移植物的抗宿主反应而引起一种免疫损伤性疾病。激素治疗无效的患者,长期生存率较低,尤其是重度消化道受累的患者,病情复杂,进程凶险,传统治疗手段有限。”央视新闻在报道中指出,唯一获批的干细胞药物(艾米迈托赛注射液)为aGVHD患者群体带来了新的治疗希望。

“美国上市的同类产品19万美金一袋,中国自研的产品大约是两万元人民一袋,可以显著降低患者的经济负担。”北京大学人民医学血液科主任医师莫晓冬接受采访时表示,艾米迈托赛注射液的上市把急性移植物抗宿主病治疗从单纯的单一靶点、单一途径,过渡到了多靶点多途径的治疗阶段。

从首张处方开出至今3个月的时间里,艾米迈托赛注射液的商业化临床应用也取得明显进展。在战略合作伙伴阿里健康的推动下,艾米迈托赛注射液的药品服务已实现全国范围的广泛覆盖。据阿里健康相关负责人介绍:“国内20余家移植中心已与我们取得联系,并开始艾米迈托赛注射液的临床应用,截至目前该药物惠及患者达百余人,临床获益人数远超美国同时期获批的同类药(Ryoncil)。” 在淘宝上,已有北京、上海、山东、江苏、河南、山西、陕西、湖北、广东等20个省份开通了预约服务,药品的配送范围覆盖全国超半数省份。

目前,艾米迈托赛注射液正在积极拓展糖尿病肾病、急性肾损伤、血管衰老等多项研究,未来或将适应症延伸更多疾病领域。

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