福巴替尼在治疗特定基因突变的胆管癌患者中表现出良好疗效，尤其对携带成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）基因融合或重排的患者而言，能够显著缓解黄疸、腹痛、发热、恶心、腹部肿块等症状，大幅延长生存时间，并提高患者的五年生存率。

福巴替尼

在一项多中心、开放标签的单臂试验中，研究团队对103名FGFR2基因融合或重排的晚期肝内胆管癌患者进行了研究，这些患者此前已接受过治疗但病情进展。通过先进的基因测序技术确认FGFR2融合或重排后，患者每天口服20毫克福巴替尼，直至病情恶化或出现不可接受的毒性反应。

主要疗效评估：疗效由独立审查委员会依据RECIST v1.1标准判定，总体缓解率（ORR）为42%。其中，43名患者部分缓解，缓解的中位持续时间（DoR）为9.7个月。

研究背景：作为一种共价结合FGFR1-4的抑制剂，福巴替尼在临床前实验中已被证实对FGFR突变的肿瘤具有显著的抗肿瘤效果，尤其在针对FGFR抑制剂相关的获得性耐药突变方面表现出较高活性。

研究方法：这项多国、多中心的2期临床研究为开放标签、单组试验，纳入了103名不可切除或转移性FGFR2融合阳性或重排阳性的肝内胆管癌患者，这些患者在接受至少一次系统治疗后病情依旧进展。研究中，所有患者每日口服20毫克福巴替尼，并持续用药。

研究结果：103名患者中，43名患者显示出疗效，中位缓解持续时间为9.7个月，中位随访时间达17.1个月。研究显示患者的中位无进展生存期为9个月，总生存期为21.7个月。

在既往接受过治疗的FGFR2融合或重排阳性肝内胆管癌患者中，福巴替尼作为共价FGFR抑制剂展现了显著的临床获益，老挝卢修斯福巴替尼的仿制药为胆管癌患者提供了更多的治疗选择，其效果和安全性得到了患者的认可。

老挝卢修斯制药特别提示：本文内容仅供参考，如身体不适，请线下及时就医。