1、全球抑郁市场超过170亿美元，中国抑郁患者近9500万人

中美均为抑郁症患者高发国家：根据2021年全球疾病负担研究，全球抑郁症发病数为3.5744亿例，患病数为3.3241亿例，伤残调整生命年（DALYs）为5633万。

2021年，美国估计有2100万成人至少经历过一次重度抑郁发作，占所有美国成人的8.3%。其中，女性的发病率为10.3%，高于男性的6.2%，18-25岁年龄段的发病率为18.6%，是所有年龄段中最高的，在有多种（两个或以上）种族身份的人群中，重度抑郁发作的发病率最高，为13.9%。

根据2019年数据，中国有约9500万抑郁症患者，我国成人抑郁障碍的终生患病率为6.8%，其中抑郁症为3.4%。

根据药咖论坛《从靶点机制到临床应用解析抗抑郁药的研发进展》文章，全球抗抑郁药物市场在2024年的规模约为171.1亿美元，将以4.2%的复合年增长率在2025年增长至178.2亿美元；预计抗抑郁药市场规模将在未来几年稳步增长，到2029年市场规模预计将达到202.5亿美元。

2、抗抑郁经典假说以单胺假说最为常见

抑郁症常见的假说主要包括：单胺假说、下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴功能失调假说、神经炎症假说、遗传和表观遗传异常假说、大脑结构和功能重塑假说以及社会心理学假说。

(1)传统的单胺假说认为，五羟色胺、多巴胺和去甲肾上腺素等单胺类神经递质的缺乏是临床抑郁症的根本原因；

（2）HPA轴的过度活跃是抑郁症的重要病理生理机制，其中糖皮质激素、甲状腺激素和雌激素参与了HPA轴的功能；

（3）神经炎症假说发现MDD促炎细胞因子和营养因子水平有变化，其中活性氧、炎症细胞因子和炎症小体激活可诱导神经炎症并促进MDD的发生；

（4）遗传和表观遗传异常假说介绍了MDD患者的遗传风险位点及易感基因；

（5）大脑结构和功能重塑假说从MDD患者的尸检结果中发现，前额叶皮层、海马和杏仁核中胶质细胞密度显著下降；

（6）社会心理学假说指出创伤和压力事件等环境因素也促进MDD的发生。

全球常用的抗抑郁症药物有灵北的艾司西酞普兰、辉瑞的舍曲林、艾伯维的氟伏沙明、GSK的帕罗西汀、礼来的度洛西汀和惠氏的文拉法辛等。

现有药物存在疗效和安全性不足：单胺氧化酶抑制剂(MAOls)和三环类药物(CAs)是最早开发使用的抗抑郁药物，其核心作用机制均通过非选择性调控单胺递质系统达到抗抑郁效果，然而MAOIs和TCAs的非选择性的多靶点特性导致疗效与风险并存。

SSRIs和SNRIs是目前临床上最常用的单胺类抗抑郁药，SSRIs也存在临床局限性(如起效慢和容易导致药物间相互作用),对于SSRIs疗效欠佳的抑郁症患者，可从SNRIs治疗中获益，但因SNRIs阻断NE再摄取而产生的不良反应包括出汗、心动过速、震颤、焦虑和高血压等。

新一代抗抑郁药的研发需在“快速起效”与“长期安全”间寻求平衡。

海外引领新药研发，吉贝尔、恩华、康弘、华纳、翰森、信立泰均能对标

图表：海外部分抗抑郁治疗药物上市/在研情况

图表：国内部分抗抑郁治疗药物在研情况（临床2期及往后）

海外新经典药物-艾司氯胺酮：独特机制解决MDSI患者需求

艾司氯胺酮主要临床试验数据总结

图表：艾司氯胺酮作用机制

艾司氯胺酮映射：华纳药厂——无成瘾性氯胺酮，具备差异化优势

海外新药-Auvelity：首个新机制抑郁新药，放量显著；信立泰有对标

海外新药-祖拉诺龙：首个PDD成人口服疗法

祖拉诺龙国内企业映射：康弘药业和翰森药业

吉贝尔：JJH201501较传统药物安全性、耐受性有提升

来源：华福证券；报告全文可搜索“韦伯产业智库”