
近日,信达生物在上海举办“玫好新生,共赴更长久的未来”关注肺癌少见靶点主题新闻发布会。上海市东方医院肿瘤科主任周彩存教授等国内肺癌领域权威专家、患者组织代表齐聚一堂,聚焦少见靶点诊疗进展、创新药临床价值及医保落地意义,共同见证ROS1、KRAS G12C、RET等少见靶点肺癌患者治疗可及性的历史性突破。
会议正式宣布,信达生物旗下他雷替尼、氟泽雷塞与塞普替尼三款靶向创新药成功入选2025年新版国家医保目录,将于2026年1月1日正式落地。这意味着我国约10%-15%的肺癌少见靶点患者,将同步获得精准治疗方案并显著减轻用药负担,标志着我国肺癌精准治疗在少见靶点领域迈入普惠新里程。
作为我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,2022年肺癌新发病例达106.06万例,其中非小细胞肺癌占比80%-85%。尽管EGFR等常见靶点患者已受益于靶向治疗,但ROS1、KRAS G12C、RET等少见靶点患者长期面临“有靶无药”“好药贵药”的困境。“觅健”平台数据显示,仅该平台就有5万余名相关患者,过去只能依赖放化疗硬扛病痛。
此次纳入医保的三款创新药,彻底改变了三大少见靶点的治疗格局。针对ROS1融合阳性肺癌,新一代ROS1-TKI他雷替尼临床数据亮眼,初治患者客观缓解率达88.8%,中位无进展生存期超45个月,还能有效控制脑转移及耐药突变,让患者实现有质量的“带瘤生活”。氟泽雷塞作为我国首款获批的KRAS G12C抑制剂,打破了该靶点40年“不可成药”的僵局,客观缓解率达49.1%,且对脑转移患者有效,以“中国速度”获批并纳入医保。塞普替尼作为全球首个经III期验证的RET抑制剂,一线治疗中位无进展生存期超两年,成为权威指南优选方案,推动治疗标准化升级。

“这些药物不仅疗效显著,更通过医保实现了可及性突破。”周彩存教授指出,少见靶点患者多为年轻不吸烟群体,上有老下有小,创新药入保让“用得起药”成为现实,不少患者已能回归工作岗位,肺癌正从“绝症”转变为可长期管理的慢性病。信达生物副总裁李延寿表示,公司秉持“开发老百姓用得起的高质量生物药”初心,同步发起“玫好新生肺癌公益关爱行动”,让“少见”被看见、“罕见”被关照。
专家们共同呼吁,未来需全面推进多基因检测、强化药物不良反应管理、将精准治疗延伸至基层,同时持续开展临床研究,推动肺癌治疗从晚期救治向全周期管理延伸。此次三款创新药入保,是医保赋能与医药创新协同的生动实践,不仅为肺癌少见靶点患者带来新生希望,更彰显了我国在肿瘤精准治疗领域的创新实力与民生温度,为实现“一个都不能少”的救治愿景奠定了坚实基础。