Terns Pharmaceuticals公司的小分子GLP-1药物TERN-601的开发之旅，于近日画上了句号。这款药物曾被寄予厚望，却在临床试验中因疗效平平和安全性问题而折戟。

在一项为期12周的试验里，即使剂量达到500mg，经安慰剂调整后的最大减重效果也仅有4.6%，难以在竞争激烈的GLP-1市场中崭露头角。同时，3名试验参与者出现无症状、可逆的3级肝酶升高。

其实，疗效不佳只是这款药物面临的诸多挑战之一。GLP-1类药物研发领域，安全性始终是绕不开的难题。之前辉瑞的danuglipron和lotiglipron就因肝脏问题而无奈中止开发。TER-601的肝酶异常数据虽稍好于辉瑞的药物，但结合其整体治疗效果，继续投入研发的性价比显然不高。

Terns公司也借此机会重新审视自身研发战略，决定将资源从代谢疾病领域转移，聚焦于肿瘤治疗管线，尤其是处于临床阶段的BCR-ABL抑制剂TERN-701。

TERN-701药品概览

图片来源：药智数据-全球药物分析系统

TER-601及时止损终止开发，折射出GLP-1药物研发的高风险特质。此前，礼来更新小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron治疗肥胖的3期临床ATTAIN-1顶线数据，36mg高剂量组治疗72周减重11.5%（安慰剂校正后）。但该数据不及此前公布的2期临床数据，36mg、45mg剂量组治疗36周分别减重11.2%、12.4%。受此消息影响，礼来股价当天大跌14%，市值损失千亿美元。

尽管TER-601未能成功，但它的研发历程为整个行业积累了宝贵经验。未来，随着科技的进步与研发投入的增加，期待更多药企能在口服GLP-1药物研发中找到安全与疗效的平衡点，为患者带来更优质的治疗方案。

参考来源：

1.药智数据-全球药物分析系统

2.https://mp.weixin.qq.com/s/QT3yrP8_5WIMD8px4rwadg

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