红枫湾APP：欧洲艾滋病治疗小组官网消息，在巴黎举行的2025年欧洲艾滋病临床学会（EACS 2025）会议上公布的II期试验结果显示，将吉利德的来那卡帕韦（lenacapavir,LEN）和两种广谱中和抗体（bNAbs）联合使用，可能是某些HIV患者的长效治疗的新选择。

研究者（摘要PS09.2）发现，当LEN与吉利德的teropavimab（TAB）、zinlirvimab（ZAB）联合使用时：

·患者的CD4平均增幅仅略低于稳定的基线每日口服抗逆转录病毒方案（SBR）

·大多数患者的病毒载量保持在50拷贝/ml以下

该II期试验（临床试验注册平台标识符：NCT05729568）已随访52周，上述结果在整个随访期内均得到验证。

吉利德发言人Brian Plummer表示，在EACS上公布的数据首次展示了这种新型长效方案的多剂量疗效，以及患者报告和偏好问卷结果，这些新数据令人充满希望。

耐受性良好且有效

该开放标签研究纳入了80位病毒学上受到抑制的HIV患者（已知其病毒对两种bNAbs高度易感），平均年龄为51岁，15%为女性，36%为黑人，平均CD4为748个/μl。这些患者以2:1的比例随机分配成2组：

·LEN/TAB/ZAB组（n=53）：即每半年皮下注射一次927mg的LEN（第1天和第2天口服600mg），并联合静脉注射TAB和ZAB各2550mg；

·继续SBR组（n=27）。

在随访至第52周时：

病毒载量≥50cop/ml：LEN/TAB/ZAB组中仅有3人，SBR组中0人；

平均CD4均有所增加：LEN/TAB/ZAB组+10个/μl，标准差208；SBR组+53个/μl，标准差124。

不良事件较少

本研究中没有3级或以上不良事件（AEs），也无患者因AEs中断治疗。几乎所有不AEs均为1级（30/36），且多数与皮下注射LEN相关的注射部位反应有关，bNAbs没有输注相关反应。

Plummer先生表示，TAB和ZAB均为全人单克隆抗体，仅与HIV包膜蛋白特异性结合，因此预计它们具有极高的安全性和耐受性。且其通过静脉输注给药，因此不太可能在给药部位引起任何局部反应。

鉴于AEs较少且病毒抑制得以维持，吉利德将对LEN/TAB/ZAB的持续进行研究，Ⅲ期的计划正在进行中。

Plummer先生表示，这是目前最成熟、预计也将是首个进入Ⅲ期试验的含bNAb方案。若Ⅲ期试验按计划进行，它也可能是首个可供HIV患者使用的bNAb治疗方案。