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Erleada(阿帕鲁胺/阿帕他胺)用于治疗前列腺癌

以下是关于 Erleada(阿帕鲁胺/阿帕他胺) 治疗前列腺癌的详细信息,综合权威指南与临床研究数据整理:

1. 适应症

非转移性去势抵抗性前列腺癌(nm-CRPC):用于高危转移风险患者,可显著延长无转移生存期至40.5个月(对照组16.2个月)。

转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC):联合雄激素剥夺疗法(ADT)降低33%死亡风险,24个月生存率达87.6%

2. 作用机制

第二代雄激素受体(AR)抑制剂:直接阻断AR信号通路,抑制肿瘤生长,无激动活性。

优势:与第一代药物(如比卡鲁胺)相比,AR结合力更强,疗效更显著。

3. 用法与剂量

标准剂量:每日240mg(4片60mg薄膜衣片),整片吞服,随餐或空腹均可。

联合治疗:需同步使用GnRHa(如亮丙瑞林)维持去势状态。

剂量调整:出现≥3级毒性时可暂停用药,恢复后减量至180mg或120mg。

4. 临床疗效

nm-CRPC:SPARTAN研究显示中位总生存期(OS)达59.9个月。

mCSPC:TITAN研究中,联合ADT组44个月随访OS显著优于对照组(HR=0.65)。

真实世界数据:较恩杂鲁胺降低23%死亡风险。

5. 副作用与警告

常见反应:皮疹(24%)、疲劳(33%)、高血压(25%)、骨折风险增加。

严重风险:

癫痫发作:有病史者禁用。

皮肤毒性:罕见但致命的中毒性表皮坏死松解症(TEN)。

心血管事件:需监测QT间期和血压。

预防措施:

使用骨保护剂(如双膦酸盐)预防骨折。

避孕至停药后3个月(需避孕套+高效避孕)。

6. 与其他AR抑制剂的比较

疗效:阿帕他胺与恩杂鲁胺无转移生存期(MFS)无显著差异,但OS数据更优。

安全性:达罗他胺不良反应率最低(83.2%),但阿帕他胺对脑转移可能更有效。

如需具体用药方案或副作用管理建议,请咨询肿瘤科医生。

温馨提示:以上资讯由香港登越药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),提供全球最新上市药品的资讯,具体用药指引,请咨询主治医师。

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