6 月 30 日,阿斯利康在 Clinicaltrials.gov 网站上注册了 Puxitatug Samrotecan(AZD8205)单药或联合化疗治疗子宫内膜癌的 III 期临床试验 ——Bluestar - Endometrial01。这一临床试验的开展,旨在进一步评估 AZD8205 在子宫内膜癌治疗领域的潜力和疗效,为患者带来新的治疗选择。
Bluestar - Endometrial01 三期临床试验计划入组 700 例子宫内膜癌患者,预计 2027 年初步完成。该试验将深入探究 AZD8205 单药以及与化疗联合应用的疗效与安全性,为子宫内膜癌的临床治疗提供更详实的循证医学依据。
AZD8205 是阿斯利康自主研制的抗体偶联药物(ADC),采用 TOP1i 作为载荷。在前期的子宫内膜癌 1/2 期临床研究中,AZD8205 展现出了令人瞩目的疗效潜力。其客观缓解率(ORR)达到 34.6% - 38.5%,中位无进展生存期(mPFS)为 7.0 个月,有望为子宫内膜癌患者提供更有效的治疗方案。
在给药方式上,AZD8205 通过静脉注射,每三周给药一次,给药剂量为 2.4mg/kg,这样的给药方案便于患者接受治疗,同时也利于医生根据患者情况及时调整后续治疗计划。
在安全性方面,AZD8205 表现出较低的血液毒性,且在前期临床试验中没有发生因副作用导致停药的事件,这表明 AZD8205 具有相对较好的耐受性,有望在长期治疗中为患者提供更稳定的支持。
阿斯利康肿瘤业务负责人表示:“Bluestar - Endometrial01 三期临床试验的启动,标志着我们在子宫内膜癌治疗领域的又一重要布局。我们期待 AZD8205 在后续试验中继续取得积极成果,为子宫内膜癌患者带来新的希望。我们会继续加大研发投入,致力于研发更多优秀的抗癌药物,为改善患者的生存预后而不懈努力。”
本次 III 期临床试验的开展,将有助于进一步验证 AZD8205 在子宫内膜癌治疗中的价值,若能取得成功,将有望填补子宫内膜癌治疗领域的一些空白,为患者提供更精准、更有效的治疗选择,推动子宫内膜癌治疗向更高水平迈进。