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创新药企加速港股IPO;石药向歌礼GLP-1美国专利发起挑战

创新药企正在加速涌向港交所。

6月30日,泰德医药正式港股敲钟上市,镁信健康则披露招股书。据不完全统计,6月有接近15家药企递表港交所,刷新了历史纪录。

仅在刚刚过去的一周时间里,就有亦诺微医药、景泽生物、微脉公司、劲方医药、百力司康、德适生物等6家药企、AI医疗公司接连递交招股书。

GLP-1专利纷争再起。

6月30日,歌礼制药发布公告称,石药集团附属公司康久普乐向美国专利商标局提交了一项复审,质疑歌礼一项已获授权的美国专利有效性。

歌礼制药表示,尽管尚无法推测石药提交该复审的动机,但值得注意的是,在2025年3月下旬,公司的管理层曾收到由石药主动提出的、关于该专利涵盖的GLP-1R激动剂化合物1的全球授权许可请求,歌礼而后婉拒。

在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。

/ 01 / 市场速递

1)石药集团向歌礼GLP-1美国专利发起挑战

6月30日,歌礼制药公告称,于6月24日获悉由石药集团附属公司康久普乐(Conjupro Biotherapeutics)向美国专利商标局(USPTO)提交的一项复审(petition for Post Grant Review)。该复审质疑歌礼一项已获授权的美国专利(美国专利号:12,234,236)权利要求1-9、12-17及21-25的有效性。截至公告日期,该复审仍在USPTO审查中。

在公告中,歌礼制药表示:石药尚在专利申请中的化合物10(Compound 10,申请号:PCT/CN2024/140920;申请人:石药集团百克(山东))与歌礼已获USPTO授权的该专利所涵盖的化合物1(Compound 1)分子结构完全一致。但歌礼向USPTO提交专利申请的日期领先石药申请的日期长达三个多月之久,截至公告日期,石药的专利申请仍在审查中。

2)瑞科生物九价HPV疫苗出海

6月30日,瑞科生物宣布,公司与印度生物制品公司Biological E近日已就重组九价HPV疫苗REC603签署产品授权合作协议。

/ 02 / 资本信息

1)泰德医药正式港股上市

6月30日,泰德医药正式登陆港股,IPO发售价为每股H股30.60港元,截至今日收盘,股价为30.80港元。

2)百力司康递表港股IPO

6月29日,百力司康港股IPO申请获得受理,招股书正式公开。

/ 03 / 医药动态

1)云晟研新生物BCM957获临床许可

6月30日,据CDE官网,云晟研新生物BCM957获临床许可,拟开展胃食管反流病-反流性食管炎治疗的研究。

2)康弘生物KH813注射液获临床许可

6月30日,据CDE官网,康弘生物KH813注射液获临床许可,拟开展治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的研究。

3)舶望制药BW-20507注射液获临床许可

6月30日,据CDE官网,舶望制药BW-20507注射液获临床许可,拟开展治疗慢性乙型肝炎病毒感染的研究。

4)安科生物AK2024注射液获临床许可

6月30日,据CDE官网,安科生物AK2024注射液获临床许可,拟开展治疗HER2阳性实体瘤的研究。

5)先为达生物XW003注射液获临床许可

6月30日,据CDE官网,先为达生物XW003注射液获临床许可,拟用于12~17岁青少年肥胖患者体重管理。

6)正大天晴安罗替尼获批一线治疗软组织肉瘤

6月30日,据CDE官网,正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊获批新适应症,用于联合化疗一线治疗晚期不可切除或转移性软组织肉瘤(STS)。

7)赛沃替尼+奥希替尼联合疗法获批上市

6月30日,据CDE官网,和黄医药赛沃替尼获批新适应症,用于联合奥希替尼治疗伴有MET扩增的接受一线EGFR-TKI治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

8)恒瑞医药JAK1抑制剂获批治疗斑秃

6月30日,据CDE官网,恒瑞医药JAK1抑制剂艾玛昔替尼片(SHR0302)的新适应症申请已获批准,用于治疗成人重度斑秃患者

9)来凯医药LAE103向FDA提交IND

6月30日,来凯医药宣布,LAE103(针对ActRIIB的单克隆抗体)向FDA提交了新药临床试验申请(IND),潜在用于治疗肌少性肥胖症(sarcopenic obesity)及肌肉相关疾病患者。

/ 04 / 数字医疗日报

1)镁信健康递表港股IPO

6月30日,上海镁信健康科技集团股份有限公司正式向港交所递交招股说明书,拟主板挂牌上市。

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