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作者 | 李冬梅

编辑 | 袁月

4月10日上午，百济神州宣布，由百济神州与安进共同负责在中国大陆开发和商业化的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器（TCE）抗体安泰适（注射用塔拉妥单抗），经优先审评程序获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于既往接受过至少2种系统性（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。

公开资料显示，安泰适是首个且目前唯一获批的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器抗体，获批后将为中国小细胞肺癌治疗带来新靶点、新机制的定向免疫疗法。

此次获批基于DeLLphi-301、DeLLphi-307两项研究结果，表明塔拉妥单抗在全球及中国的晚期小细胞肺癌患者中有治疗获益。

据了解，百济神州与安进公司将继续共同推进安泰适在中国大陆的临床开发与商业化。

上海交通大学医学院附属胸科医院肿瘤科学术带头人、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授表示：“塔拉妥单抗此次获批标志着国内小细胞肺癌后线治疗迎来长期生存的重要突破。期待这款新疗法尽快应用于临床，我们将汇聚最新全球循证医学证据和中国临床探索实践，为其提供在中国临床应用的规范化指导，助力其充分发挥价值，让更多SCLC患者从这一新疗法中获益。”

DeLLphi-307研究主要研究者、华中科技大学同济医学院附属同济医院褚倩教授表示：“塔拉妥单抗在国内SCLC患者群体的后线治疗中所展现出的获益同样令人鼓舞，为二线治疗失败后的SCLC患者带来了新的治疗选择。我相信随着更多研究数据的公布以及该药物在中国临床应用，将有助于带动SCLC突破生存瓶颈，为更多患者点亮生命希望。”