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替西帕肽转为口服orforglipron后,保持了大部分减重效果。

  • 礼来公司表示,在一项后期试验中,其备受关注的减肥药帮助患者在直接从注射Wegovy和Zepbound转为口服后,保持了大部分减重效果。
  • 该公司还表示,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交申请,寻求批准每日服用的GLP-1药物奥氟格列隆(orforglipron)用于治疗肥胖症。
  • 积极试验数据表明,对于希望保持减重效果但不愿长期接受每周注射治疗的患者而言,这种药片可作为一种有效的替代治疗方案。

礼来公司周四表示,在一项后期试验中,其备受关注的减肥药在患者直接从该公司注射剂Zepbound和诺和诺德竞争产品Wegovy转换服用后,帮助他们保持了大部分减重效果。

该公司还宣布,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交每日服用的GLP-1减肥药orforglipron的上市申请。FDA于11月表示已授予该药物优先审评资格,此举有望将其审批流程缩短至数月内完成。

积极的试验数据表明,对于希望保持减重效果但不愿长期接受每周注射的患者而言,这种药片可能是一种有效的替代治疗方案。许多人在停止注射后,体重会反弹至接近初始减重前的水平。

尽管礼来公司(Eli Lilly)的减肥药在总体减重效果上似乎逊于现有注射疗法,但周四公布的数据凸显了其作为GLP-1重磅市场中无需注射的维持治疗方案的潜力。不过诺和诺德(Novo Nordisk)研发的口服减肥药可能率先上市,这家丹麦制药巨头将在该领域抢占先机。

这项三期临床试验追踪了300多名肥胖症患者,这些患者此前在一项独立的晚期研究中服用了Wegovy或Zepbound长达72周。随后,这些受试者被随机分配继续服用礼来公司的口服药或安慰剂,持续52周。结果显示,在注射治疗期间体重进入平台期的患者中,该口服药物达到了试验的主要目标——与安慰剂相比,能更有效地维持减重效果。

试验结束时,从诺和诺德公司的Wegovy转向服用口服药的患者平均仅反弹了最初减重量的约2磅。与此同时,研究结束时,从Zepbound转向口服药的患者平均反弹了最初减重量的约11磅。

礼来心血管代谢健康部门总裁肯尼斯·卡斯特(Kenneth Custer)在新闻稿中表示:“肥胖是一种慢性、渐进性疾病,对许多人而言,维持减重效果仍是一项重大挑战。”

他表示,试验表明该药片"能帮助人们维持通过努力减掉的体重",若获得批准,将"为全球数百万肥胖患者提供一种便捷选择,助力他们延续长期健康之旅"。

尽管Zepbound组的受试者体重反弹更为明显,但更受关注的可能是那些从该药物最大竞争对手Wegovy转用本药的患者。

BMO资本市场分析师埃文·塞格曼(Evan Seigerman)在10月的一份报告中指出,若试验取得积极结果,礼来公司将有机会从诺和诺德旗下减肥药Wegovy和糖尿病注射剂Ozempic的主要成分司美格鲁肽(semaglutide)的长期治疗市场中"抢占独特收入份额"。

西格曼写道:"诺和诺德的旗舰产品潜力正在被逐渐削弱。"

该药物的总体安全性和耐受性(即患者对治疗的反应)与之前的晚期研究结果一致。最常见的副作用与胃肠道相关,且严重程度通常为轻度至中度。

从Wegovy(维格维)转用药片治疗的患者中,约4.8%因副作用停药;而由Zepbound(泽邦)转用口服药物的患者中,这一比例为7.2%。与此同时,从Wegovy和Zepbound转用安慰剂的患者停药率分别为7.6%和6.3%。

礼来公司表示,未观察到肝脏安全性问题。这项名为ATTAIN-MAINTAIN的试验完整结果将在即将召开的医学会议上公布,并于明年发表在同行评审期刊上。

礼来公司(Eli Lilly)的片剂与诺和诺德(Novo Nordisk)的减肥药Wegovy、降糖药Ozempic以及口服糖尿病药Rybelsus作用机理相似,均通过靶向一种名为GLP-1的肠道激素来抑制食欲并调节血糖。诺和诺德目前正在寻求Wegovy口服剂型用于肥胖症的上市批准,该申请有望于年底前获批。

但与这三种疗法不同,礼来公司(Eli Lilly)的片剂并非肽类药物。这意味着它更容易被人体吸收,且不像Rybelsus或口服版Wegovy那样需要饮食限制。

高盛分析师在8月的一份报告中预测,到2030年,减肥药片将占据全球减肥药物市场24%的份额(约220亿美元)。他们预计届时该市场总规模将达到950亿美元。

他们预计,到2030年,礼来公司(Eli Lilly)的口服药物将占据每日口服市场60%的份额,即约136亿美元;而诺和诺德(Novo Nordisk)的口服索马鲁肽(semaglutide)将占据该市场21%的份额,约合40亿美元。

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