确诊后生存期约3年 “不是癌症的癌症”创新疗法获批
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2025-10-23 00:16:24
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东方网记者刘轶琳10月22日报道：记者今天从勃林格殷格翰获悉，其肺纤维化创新疗法口服选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂博优维（那米司特片）正式获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF）。这是十年来首个在III期临床试验中达到主要终点并成功获批的IPF治疗药物，打破了该领域十余年无新药获批的僵局。值得一提的是，中国实现了博优维全球同步研发、同步注册、同步获批，真正实现了零时差惠及中国患者。
作为一种严重的致死性肺部疾病，IPF的典型症状为肺纤维化程度持续增加、肺功能持续下降、呼吸症状加重，严重影响患者生存质量。IPF的自然病程多变且无法预测，预后不佳，患者在确诊后的中位生存期约为3年，因而常被称为“不是癌症的癌症”。目前，IPF直接的致病途径尚不明确，治疗手段一直十分有限。
北京协和医院呼吸与危重症医学科主任徐作军教授表示：“IPF的诊断和治疗一直以来都是呼吸领域的巨大挑战，患者肺功能呈进行性且不可逆地下降，生活质量受到严重损害，而现有治疗手段远未满足临床需求。作为十年来首个在III期临床研究中达到主要终点的IPF创新疗法，那米司特不仅展现出显著的临床疗效，同时兼具良好的耐受性，从而进一步提升患者的依从性。期待这一创新疗法能尽快惠及更多患者，为肺纤维化疾病治疗提供更有效的解决方案。”
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