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确诊后生存期约3年 “不是癌症的癌症”创新疗法获批

东方网记者刘轶琳10月22日报道:记者今天从勃林格殷格翰获悉,其肺纤维化创新疗法口服选择性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂博优维(那米司特片)正式获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)。这是十年来首个在III期临床试验中达到主要终点并成功获批的IPF治疗药物,打破了该领域十余年无新药获批的僵局。值得一提的是,中国实现了博优维全球同步研发、同步注册、同步获批,真正实现了零时差惠及中国患者。

作为一种严重的致死性肺部疾病,IPF的典型症状为肺纤维化程度持续增加、肺功能持续下降、呼吸症状加重,严重影响患者生存质量。IPF的自然病程多变且无法预测,预后不佳,患者在确诊后的中位生存期约为3年,因而常被称为“不是癌症的癌症”。目前,IPF直接的致病途径尚不明确,治疗手段一直十分有限。

北京协和医院呼吸与危重症医学科主任徐作军教授表示:“IPF的诊断和治疗一直以来都是呼吸领域的巨大挑战,患者肺功能呈进行性且不可逆地下降,生活质量受到严重损害,而现有治疗手段远未满足临床需求。作为十年来首个在III期临床研究中达到主要终点的IPF创新疗法,那米司特不仅展现出显著的临床疗效,同时兼具良好的耐受性,从而进一步提升患者的依从性。期待这一创新疗法能尽快惠及更多患者,为肺纤维化疾病治疗提供更有效的解决方案。”

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