搜狐医药 | 正大天晴丛状神经纤维瘤新药纳入突破性治疗品种，超九成受试者肿瘤缩小
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2025-10-15 18:43:23
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出品 | 搜狐健康
作者 | 周亦川
编辑 | 袁月
10月15日“正大天晴药业集团”公众号发布，正大天晴和首药控股联合开发的1类新药TQ-B3234胶囊（选择性MEK1/2抑制剂）被纳入突破性治疗品种，用于伴有症状、不能手术的神经纤维瘤病I型（NF1）相关的成人丛状神经纤维瘤（PN）的治疗。
丛状神经纤维瘤（PN）是一种进展缓慢、致残性高的罕见疾病。它就像“藤蔓”一样依附神经纤维生长，虽属于良性肿瘤，却因无法手术根治，以及带来的剧烈疼痛、功能丧失、肢体畸形等问题，对患者生活质量造成毁灭性影响。
此前，公司在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了TQ-B3234-I-02临床试验的研究结果。临床数据显示，TQ-B3234对NF1相关丛状神经纤维瘤（PN）和皮肤神经纤维瘤（cNF）均表现出显著活性。其中，96.7%的NF1-PN受试者肿瘤缩小，36.7%达到部分缓解（REiNS标准），随着随访时间延长，客观缓解率（ORR）持续上升。
最新研究进展提示，TQ-B3234的疗效和耐受性或随着治疗时间的延长而持续提升，详细数据将于近期学术大会正式公布。基于研究的突破性成果，TQ-B3234治疗成人PN的Ⅲ期注册临床研究已获批准，即将启动。该研究旨在更大规模的患者群体中确证其疗效与安全性，以填补国内治疗空白。此次TQ-B3234被纳入突破性治疗品种，将加速药物上市以早日惠及患者，重塑伴有症状、不能手术的NF1相关的成人PN治疗格局。
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