搜狐医药 | 罗氏诊断、礼来阿尔茨海默病测试获FDA批准
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2025-10-15 10:17:48
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出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

编辑 | 袁月

据CNN报道，罗氏诊断近期表示，与礼来合作开发的Elecsys pTau181血液测试已获得美国FDA批准，适用于美国55岁及以上出现认知能力下降症状人群，评估阿尔茨海默病或其他认知障碍原因。社区保健医生可将其用于早期筛查，阳性患者建议做进一步测试。

Elecsys pTau181是FDA今年批准的第二种基于血液的阿尔茨海默病测试方法，它可检测血浆中的蛋白质 pTau181，该蛋白水平较高与阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病发病相关。据罗氏称，一项涉及 312 名参与者的临床研究显示，测试可以在 97.9% 的病例中正确识别没有阿尔茨海默病的患者，即阴性预测值为97.9%。

专家表示，我们可在社区环境中使用这种“排除”工具，让非阿尔茨海默病患者更快地找到认知症状的根源，也确保那些可能患有这种疾病的人能够得到进一步的检测、明确诊断和早期治疗。

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