2025年诺贝尔生理学或医学奖揭晓。

10月6日，2025年诺贝尔生理学或医学奖公布，授予玛丽·布伦科（Mary E. Brunkow）, 弗雷德·拉姆斯德尔（Fred Ramsdell）和坂口志文（Shimon Sakaguchi），表彰“他们关于外周免疫耐受的发现”。

诺诚健华再出海。

10月8日，诺诚健华宣布与美国Zenas Biopharma公司就自免管线达成对外授权合作，包括公司自主研发的奥布替尼和另外两款临床前小分子。根据协议条款，交易总额达22.75亿美元，折合人民币约160亿元。

BTK抑制剂继续破冰自免。

10月1日，诺华的口服BTK抑制剂Remibrutinib获FDA批准上市，用于治疗在接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹患者。

在过去的十一假期里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

/ 01 /市场速递

1）2025年诺贝尔生理学或医学奖揭晓

10月6日，2025年诺贝尔生理学或医学奖公布，授予玛丽·布伦科（Mary E. Brunkow）, 弗雷德·拉姆斯德尔（Fred Ramsdell）和坂口志文（Shimon Sakaguchi），表彰“他们关于外周免疫耐受的发现”。

三位获奖者识别出了免疫系统的“安全卫士”——调节性T细胞，这些细胞防止免疫系统错误地攻击机体自身。他们的发现开启了外周免疫耐受研究领域，并推动了用于癌症与自身免疫性疾病治疗的新型医学策略的开发。

2）诺诚健华160亿元再出海

10月8日，诺诚健华宣布与美国Zenas Biopharma公司就自免管线达成对外授权合作，包括公司自主研发的奥布替尼和另外两款临床前小分子。根据协议，Zenas将向诺诚健华支付达1亿美元首付款和近期付款，以及向诺诚健华发行达700万股Zenas普通股股票。

诺诚健华还将获得其他达成临床开发、注册和商业化里程碑的额外付款，交易总额达到22.75亿美元，折合人民币约160亿。

3）原复星医药董事长吴以芳履新康桥资本

10月9日，康桥资本通过官微发布重要人事任命：原复星医药董事长、首席执行官吴以芳先生正式加盟，出任Executive Operating Partner（执行运营合伙人）。

/ 02 /医药动态

1）华海药业IL-36R单抗上市申请获受理

10月9日，华海药业公告称，下属子公司华奥泰收到国家药监局签发的瑞西奇拜单抗（HB0034）注射液境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》，该药品用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。

2）正大天晴/首药控股TQ-B3234胶囊拟纳入突破性治疗品种

10月9日，CDE官网公示显示，正大天晴和首药控股联合申报的1类新药TQ-B3234胶囊拟纳入突破性治疗品种，拟治疗伴有症状、不能手术的I型神经纤维瘤病（NF1）相关的成人丛状神经纤维瘤。

3）福贝生物慢性疼痛创新药在美国获批临床

10月9日，福贝生物宣布，其自主开发的具有全新作用机制的4B03-04注射液，于今年10月4日获得美国FDA的新药临床试验申请默示许可。

4）复宏汉霖H药胃癌围手术期III期临床研究达到主要终点

10月9日，复宏汉霖宣布H药汉斯状联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的III期临床研究（ASTRUM-006）期中分析达到了主要研究终点无事件生存期（EFS），支持提前申报上市，成为全球首个胃癌围术期（术前/术后）以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案。

/ 03 /资本信息

1）诚益生物递表港股IPO

10月8日，诚益生物港股IPO申请获得受理，招股书正式公开。

2）滨会生物递表港股IPO

9月30日，滨会生物港股IPO申请获得受理。作为一家溶瘤病毒疗法公司，其首发管线BS001已经进入临床三期阶段。

/ 04 /海外药闻

1）诺华的口服BTK抑制剂Remibrutinib获批上市

继赛诺菲BTK抑制剂破冰自免之后，诺华的口服BTK抑制剂Remibrutinib也顺利上市。

10月1日，Remibrutinib获FDA批准上市，用于治疗在接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹患者。

2）Affinia Therapeutics完成4000万美元融资

10月7日，Affinia Therapeutics宣布完成4000万美元的C轮融资，用于开发新型AAV基因疗法，治疗毁灭性的心血管和神经系统疾病。

3）痛风新药融资不断

9月30日，Crystalys Therapeutics宣布正式推出并完成2.05亿美元的A轮融资，用于开发痛风新药。

10月8日，Arthrosi Therapeutics宣布完成1.53亿美元的E轮融资，其正在开发一种潜在的同类最佳、高效和选择性的下一代URAT1抑制剂，以降低痛风和痛风患者的血清尿酸盐水平，缓解和溶解痛风。