出品 | 搜狐健康
作者 | 周亦川
视频 | 胡鑫
校对 | 魏佳
编辑 | 袁月
据US News等媒体报道,近期美国FDA发布声明叫停使用基孔肯雅疫苗IXCHIQ,称接种疫苗将对健康构成危险。
基孔肯雅热是一种蚊媒传染病,发病后可出现严重疼痛等一系列症状,今年已从非洲蔓延至全球各地,共119个国家地区报告感染案例。国际上有两款疫苗:减毒活疫苗(IXCHIQ)和病毒样颗粒疫苗(VIMKUNYA),仅在美国、欧洲等部分国家获批使用。
IXCHIQ含有弱化病毒,说明书称接种可能带来严重或长期类似基孔肯雅热的症状。疫苗于2023年获得加速批准,2025年5月被欧美国家暂停在60岁以上人群使用,8月初取消暂停,但仅建议伊蚊接触高风险人群接种。
本项报告中,FDA称直接归因于疫苗带来的脑炎死亡已有1例,严重不良事件报告超过20例,其中21例住院治疗,3例死亡。鉴于大多数情况下疫苗的效益都未超过安全风险,继续对公众使用会对健康造成危险,疫苗的生物制品许可被暂停。
受此影响,研发该疫苗的Valneva股价下跌20%以上。该公司回应,基孔肯雅热全球威胁还在增加,接下来将持续改进疫苗,并加快向基孔肯雅热流行地区进行普及。