随着人口老龄化进程的不断加剧,数量庞大的中老年男性需要面对的男性功能障碍问题,也为男性ED治疗药物带来了更加广阔的市场前景。市场需求量大,催生的就是产品竞争的白热化。
就拿治疗男性ED的第一个PDE5抑制剂类药物——西地那非来说,虽然上市已经20余年,但其总体销量仍然在不断增长。目前除了原研的“万艾可”以外,众多的国产仿制药也都已经获批上市,根据药监局网站数据查询,目前西地那非国内上市的批准文号已经高达59个,而入局的企业也高达30家以上。
从目前市面上销售的西地那非来看,原研药物和各个品牌的仿制药都有,价格方面也参差不齐,原研药目前仍然保持着市场的先导地位和高价,即使是25mg的低剂量规格万艾可,其每片的价格也高达20元以上,而国产仿制药方面,价格差异则相对较大,同样以25mg 规格为例,国产仿制药有每片10元左右的,也有一些采取低价策略的产品,每片的价格降到了1元以内的价格。
这相差十倍几十倍的价格,对于西地那非这个药物来说,高价药和低价药之间的差异有多大呢?很多朋友笃信便宜无好货的道理,对于价格极其便宜的低价药,认为其疗效肯定也会大打折扣,但对于西地那非这个品种来说,我们大可不必这么想。
首先,作为一个早已过了专利保护期的药物,西地那非目前从原料合成到生产工艺都是非常成熟的,制造这个药片的成本其实并不高,西地那非原料药目前产能充足,近国内生产量早在几年前就突破了千吨大关,从价格上来看,西地那非原料每公斤的价格在300到500元左右,这一公斤原料能制成100mg高剂量规格的西地那非1万片!
当然,我们计算药物的成本,不能光看原料价格,药品所用的辅料,生产线维持所用的人工水电成本,药企运营,维持GMP体系所需的成本,也都该算入其中,但在现在大规模大批量生产的情况下,可以说即使是1块多一片的西地那非,也是足以覆盖其生产成本的。
也就是说,不管是20多元一片的西地那非,还是1块钱一片的西地那非,其实如果仅从生产成本计算,都是完全可以做到的。为什么会出现这样大的价格差距呢?其主要还是不同产品的定价策略决定的。
原研药付出了更大的研发成本,宣传成本,也是高质量药物的典型代表,同时也是深入人心,占据市场先导地位的品种,因此,仍然保持高价的销售策略,为其带来了更高额的利润;而仿制药,特别是一些新上市的仿制药,在激烈的多品牌市场竞争下,为了进一步抢的一席之地,选择超低价策略,以用药经济性优势吸引用户,也是一种可行的竞争策略,无可厚非。
那么价格高昂的原研药西地那非,和便宜到不到1元的国产仿制西地那非,真的就没有任何差异吗?要说差异,当然还是有的。
原研药无论是从研发详细程度,到生产过程控制,质量控制方面,相比仿制药都具有先天的优势,其产品质量稳定性,在疗效和安全性方面,往往也更有保障。而仿制药无需进行临床试验,仅仅是对药品的组方和质量指标,体外溶出等方面,能够和原研药达到基本一致,但其不太可能达到与原研药完全一致的程度。
不论是从原辅料来源,还是生产工艺、质量控制,仿制药与原研药都有可能存在一定的差距,特别是有些药企为了降低药物生产成本,在申报获批产品后,会变更原辅料的供应商,采用更低价的原辅料来生产,以进一步降低成本,这种原辅料的变更,虽然也需要获得审批,但有些时候,更换的原辅料,如果品质有所下降,也会影响药物的整体有效性和安全性,导致其效果不如原研药,甚至不良反应发生率也更高。
西地那非片属于普通片,其仿制药的难度也并不大,因此,在目前一致性评价加持的仿制药审评体系下,仿制药完全无效的可能性并不大,由于在某些细节上的差异性,可能会存在仿制药疗效不如原研药,或者某些不良反应出现几率高于原研药的情况,但这些情况,也并不是每个人都会发生,只是可能会在某些对药物比较敏感的用药者身上,才会有所显现。
因此,在药物选择方面,如果不差钱,用药不考虑经济性,那完全可以继续选择昂贵的原研药,如果是对于确需用药,但又需要考虑用药成本的朋友,选择低价的国产仿制西地那非也是没有问题的。如果说诸多国产仿制药里面选哪个?可以在保证性价比的基础上,考虑选择获批文号较晚,带有一致性评价标志的,品牌比较知名的仿制药,其质量可能也会更有保障。
最后还是要提醒大家,对于西地那非这种治疗男性ED的处方药物来说,一定要在有明确适应症的前提下,合理对症的使用药物,选择合理的剂量和用药方式,在确保用药安全,没有相关禁忌的前提下,安全合理的使用药物。绝不要因为药物便宜了,就滥用药物,也不必因为药物差价大,就一定纠结要使用最贵的。
几十块钱一片的西地那非不一定适合你,1块钱一片的西地那非也不一定不能用,不管是西地那非还是其他的药物,选择价格适合自己的,能够带来明确获益,确保安全性的药物,就是更好的用药选择,您说是不是呢?
希望这篇文章对大家合理认识高价和低价西地那非之间的差异,合理选择相关药物能够有所帮助,也欢迎大家积极转发分享,让更多人看到更靠谱的健康科普知识。