最近有不少读者朋友咨询一种新型的复方降压药——Widaplik,这个药物是近日在在美国获批上市的新复方降压药,一片药物中含有三种一线降压药,大大提高了服用降压药的便捷性和依从性。
这个新型的复方降压药到底是什么样的?其降压效果如何?又有哪些优缺点呢?今天的这篇科普文章,就来和大家一起探讨一下。
三药组合复方药的优势和特点
说是新型的降压药,其实Widaplik的“新”主要是在它的复方组合方面,组合成这个药物的三种降压药,相信很多朋友都不会陌生,这三种降压药分别是替米沙坦,氨氯地平和吲达帕胺。
也就是说,这个复方新降压药组合了血管紧张素受体阻滞剂,钙离子通道拮抗剂以及利尿剂三种新一线降压药的组合,在一片药丸中实现了三种降压药的联合用药。
替米沙坦是血管紧张素受体阻滞剂类药物的代表药物,是沙坦类药物中的佼佼者,其降压效果好,药效持久,用药安全性高,是一种非常优秀的沙坦类降压药,这个药物通过抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统,实现了舒张动脉血管和静脉血管的双重作用,不但能够舒张大动脉,还能够舒张小动脉,还能够有助于保护心脏,改善蛋白尿等作用,带来额外的心肾获益。
氨氯地平大家就更熟悉了,作为临床上应用最广泛的地平类药物,它作用长效,降压效果好,使用范围广,是我国高血压患者使用最多的降压药之一,氨氯地平不但能够有效降低血压,也有缓解冠心病心绞痛,降低动脉压,减少左心室肥厚风险等方面的获益作用。
吲达帕胺是噻嗪样利尿剂的代表药物,通过其利尿作用,促进血液中过多的钠的排出,改善水钠潴留带来的高血压,同时还能降低血容量,达到降低血压的作用,除了能够降血压之外,吲达帕胺还能够有助于改善心衰带来的水肿等问题。
这三个药物的组合,可能从三种不同的作用机制降低血压,起到了协同全面降压的作用,通过这三个经典降压药的组合,一方面进一步加强了高血压的平稳控制。另一方面,在用药安全性方面,替米沙坦有助于改善氨氯地平带来的脚踝水肿问题,吲达帕胺有助于平衡替米沙坦带来的高血钾问题,而替米沙坦又有助于降低吲达帕胺和氨氯地平带来的交感神经兴奋性增强带来的副作用风险,因此,是一种在降压效果上起到增效作用,安全性上又能够相互改善副作用风险的经典降压药联合用药方案。
从获批的规格来看,此次这个复方降压药一共获批了3种规格,分别含三种降压药的规格如下。
- 替米沙坦10mg,氨氯地平1.25mg,吲达帕胺0.625mg;
- 替米沙坦20mg,氨氯地平2.5mg,吲达帕胺1.25mg;
- 替米沙坦40mg,氨氯地平5mg,吲达帕胺2.5mg。
从这个剂量规格我们可以看出,这个复方药物的组合,其中低剂量的给药量还是比较低的,替米沙坦和氨氯地平常规用药剂量一般为40mg和5mg,吲达帕胺的常规用药剂量为1.25mg到2.5mg,因此,对于前面两种中低剂量中的药物成分剂量,比起单药治疗的常规剂量都相对更小,这也更好地降低了药物不良反应风险,确保有效性的同时,也提高了用药的安全性。
需要提醒大家的是,虽然这个药物是三种降压药的组合,但这个复方药物并非是在单药治疗无法控制血压时才启用的降压药,而是完全可以作为原发性高血压的初始将药物治疗使用的药物。对于轻中度的高血压患者,完全可以考虑选用中低剂量规格的Widaplik来控制血压,而对于血压升高幅度较大的患者,则可以考虑使用高剂量的规格服用。
Widaplik复方降压药疗效和安全性如何?
不管一个药物怎么好,其降压疗效靠谱才是最关键的,这个新型的复方降压药,其降压效果如何呢?我们来看两组临床数据的结果。
在第一项研究中,纳入了295名有收缩期高血压问题的成年人,这些患者没有吃降压药或正在服用1种降压药,其家庭自测收缩压在135到154mmHg之间。研究者将这些受试者以2:2:1的比例随机分配服用低剂量规格(10mg/1.25mg/0.625mg)、中剂量规格(20 mg/2.5 mg/1.25 mg)或安慰剂,在用药期间停止任何单药治疗。
在用药第四周后,与安慰剂组相比,低剂量规格用药组的高血压患者,其收缩压平均降低了7.3mmHg,中等剂量规格用药组的参与者,收缩压平均下降了8.2mmHg,这种降压效应大部分在用药初期(2周内)就可以观察到。
在第二项研究中,则比较了这种三药组合的复方药物,与这三种药物两两组合后的降压效果对比差异。该研究供纳入了1385名参与者,在前四周这些参与者均服用中等剂量规格的Widaplik,在4周导入期后,这些患者被随机分配为4组,分别服用Widaplik,替米沙坦/吲达帕胺,替米沙坦氨氯地平,氨氯地平吲达帕胺,起始使用低剂量,到第六周后,所有用药组均转换为高剂量,并持续至第12周。
研究结果显示,三种组合的复方降压药Widaplik与各个降压药两两组合的用药组相比,在降血压方面均有统计学上的显著优势。相比替米沙坦吲达帕胺组,Widaplik组的收缩压进一步下降了2.5mmHg,而相比替米沙坦氨氯地平和氨氯地平吲达帕胺组,Widaplik组的收缩压下降更为明显,下降了5.4mmHg和4.4mmHg。
总的来看,这个三药组合的复方降压药,在加强血压控制方面,相对于单药治疗和联合同剂量的两种降压药,都具有一定的优势。
在用药安全性方面,Widaplik在临床试验中最常见的不良反应是症状性低血压,与安慰剂相比,Widaplik出现血钠和血钾降低的几率也相对更高,也是值得注意的用药安全风险。