近日，全球首款乙肝功能性治愈新药Bepirovirsen（贝普若韦生）在日本获批上市的消息，在乙肝患者群体中引发了广泛关注。许多病友纷纷前往郑州友好肝胆医院，向肝病科主任李永厂咨询：“李主任，这款新药真的能治愈乙肝吗？我们什么时候能用上？”

针对大家普遍关心的问题，李永厂主任结合最新公布的权威研究数据，进行了客观、严谨的解读。

新药“神”在哪里？中国患者治愈率最高达61%

李永厂主任介绍，这款名为Bepirovirsen的新药，已于2026年8月在日本获批上市。它的突破性在于，是全球首款以“功能性治愈”为目标的乙肝药物。其作用机制非常巧妙，通过三重协同作战：抑制病毒复制、撕掉病毒表面的“伪装衣”（表面抗原），并唤醒人体自身被麻痹的免疫系统。

在9月4日举行的亚洲肝病学峰会上，南方医科大学南方医院侯金林教授首次披露了该药全球Ⅲ期临床研究（B-Well研究）中的中国人群数据。李主任指出，数据显示，中国患者的疗效与安全性趋势与全球数据一致，且功能性治愈率与患者治疗前的乙肝表面抗原（HBsAg）水平密切相关。

具体来看，在完成24周的有限疗程后：

对于基线表面抗原在100-1000 IU/mL的患者，功能性治愈率可达35%。

而对于表面抗原水平更低（100-200 IU/mL）的优势人群，功能性治愈率更是高达61%。

李主任解释道，所谓“功能性治愈”，是指患者在完成一个有限疗程的治疗后，乙肝表面抗原和病毒DNA持续检测不到，经医生评估可以安全停药，且停药后病毒仍能被免疫系统牢牢控制，不再复发。这一突破，彻底改变了过去乙肝功能性治愈率不足1%、绝大多数患者需终身服药的临床僵局。

中国患者何时能用上？

关于国内患者最关心的上市时间问题，李主任介绍到，Bepirovirsen已经向中国国家药监局递交了上市申请，并已被纳入优先审评审批程序。同时，国内知名药企正大天晴也已与其达成独家战略合作，将负责该药未来的进口、分销与医院准入工作。

“按照目前的审批进度，这款新药有望在2027年于国内正式获批上市。”

新药上市前，乙肝患者现在该做什么？

尽管曙光在前，但李主任也郑重提醒广大病友：新药并非人人适用的“神药”，它有严格的适用人群，例如要求患者病毒已通过核苷（酸）类似物治疗得到抑制、表面抗原水平在特定区间且无肝硬化等。

在等待新药上市的这段时间，李主任给出了三点至关重要的建议：

坚持规范治疗，切勿擅自停药：现有的核苷（酸）类似物依然是治疗的基石。只有将病毒（HBV DNA）持续稳定地压制住，才可能为未来使用新药创造“入场券”。

定期复查，摸清自己的“底牌”：功能性治愈率的高低，很大程度上取决于患者的表面抗原（HBsAg）水平。因此，大家一定要遵医嘱定期来医院复查肝功能、病毒DNA和表面抗原定量。如果目前的表面抗原水平较低，未来成为新药优势人群的机会就更大。

保持良好心态，科学护肝：乙肝防治已进入攻坚“功能性治愈”的“存量时代”。请病友们保持规律作息，绝对戒酒，不给肝脏增加额外负担，以最佳的身体状态迎接新疗法的到来。

李主任最后表示，医学的进步正在加速，乙肝“可治愈”的时代正向我们走来。请广大患者相信科学，积极配合医生治疗，共同迎接这来之不易的曙光。