世界卫生组织（WHO）2025年数据显示，全球约有3.32亿人患有抑郁症，约占全球总人口的4%。全球成年人的抑郁症患病率约为5%—5.7%。情绪低落、兴趣减退、精力下降等典型症状，并伴随焦虑及躯体不适，会对患者的生活质量产生较大影响。

中医药在抑郁症防治领域积累了丰富经验。其中，解郁除烦胶囊进入《国家基本药物目录（2026年版）》，成为新增入选新版目录的唯一1类创新中药。该药的上市前临床研究，更是为中医药防治抑郁症提供了新的循证依据。

中医药创新治法直击核心病机

解郁除烦胶囊是以岭药业在络病理论指导下，系统总结医圣张仲景经方思想，在数万份临床医案经验基础上化裁研制的国家1.1类创新专利中药，获批国家十二五“重大新药创制”科技重大专项，2021年12月14日获国家药品监督管理局批准上市。

抑郁症在中医看来属于“郁证”范畴，情志失调是其核心病因。长期情志不遂致肝失疏泄、气机郁滞，影响脾胃运化，水湿聚而为痰；气郁日久化火，火热内扰心神，形成“气郁痰阻，郁火内扰”的病机链条。

从症状上来看，情绪低落、咽喉有异物感、胸口及胃脘发闷、食欲不振、频繁叹气较为常见，同时郁火内扰还会引起心绪不宁、失眠多梦、口苦咽干、便秘等。舌红苔腻、脉弦滑为典型舌脉表现。其核心病机可概括为“气郁为本、痰阻为标、郁火为变”，治疗当以解郁化痰、清热除烦为基本法则。

以岭药业科研团队深度研究，张仲景治疗痰气郁结之半夏厚朴汤与热郁胸腹之栀子厚朴汤，并将两方化裁加减、拟定本方。全方由栀子、姜厚朴、姜半夏、连翘、茯苓、紫苏梗、枳壳、甘草这八味中药组成：栀子清火散结为君药；姜厚朴、姜半夏解郁化痰，连翘清热除烦，共为臣药；茯苓宁心安神，苏梗宽胸利膈，枳壳理气散痞，共为佐药；甘草和中缓急，为使药。诸药合用，气机得疏、郁火得消、痰浊得化，共奏清热除烦、解郁化痰之功。

解郁除烦胶囊精准定位于气郁痰阻、郁火内扰证，形成差异化优势。

多靶点多环节 彰显中医药综合治疗优势

药效学研究证实，解郁除烦胶囊可提高脑组织5-羟色胺（5-HT）、多巴胺（DA）、去甲肾上腺素（NA）等单胺类递质水平；调控下丘脑-垂体-肾上腺轴（HPA轴）和甲状腺轴（HPT轴），改善内分泌紊乱；提高神经元突触可塑性，增强脑源性神经营养因子（BDNF）等表达。该药既能改善抑郁焦虑等精神障碍，又能缓解胸闷、咽堵、口干、便秘、失眠等躯体症状，彰显多靶点、多环节的综合治疗优势。

与此同时，解郁除烦胶囊的疗效与安全性获得高质量循证支持。上市前560例随机双盲对照Ⅲ期临床研究显示：在改善汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分方面，该药与氟西汀疗效相当（非劣效），均显著优于安慰剂；在改善汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分及中医证候总分方面，该药优于安慰剂和氟西汀；对精神抑郁、心绪不宁、胸口胃脘发闷、失眠多梦、食欲不振、爱叹气、口苦咽干、便秘等症状的改善均优于安慰剂和氟西汀。从数据上来看，治疗组疾病疗效总有效率达90.1%，中医证候疗效总有效率达88.6%。不良反应发生率低，与安慰剂相当，低于氟西汀。

解郁除烦胶囊上市后，针对青少年抑郁、抑郁伴焦虑痛苦特征等特殊人群的研究显示，该药对抑郁情绪改善明确，中西联用可缩短起效时间、减少化药副反应，此优势可为患者带来更多获益。

上述研究证据表明，解郁除烦胶囊在抗抑郁、改善焦虑及躯体化症状方面具有综合干预优势。

传承经方精华 赋能中医药现代化发展

作为以岭药业络病理论的创新成果，解郁除烦胶囊实现了从仲景经方到现代创新中药的转化。其组方严谨、疗效确切，药效学与临床循证均显示整体调节优势和综合干预特点。

此次入选《国家基本药物目录（2026年版）》，既是对其临床价值与循证证据的认可，也标志着心理健康和精神卫生服务正加快向基层延伸，惠及更多有需求的患者。

随着相关政策落地和国家对中医药传承创新的持续推动，解郁除烦胶囊将在抑郁症防治中发挥更大作用，为中医药现代化与国际化贡献新的力量。

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