“你敢信？我们对宇宙的了解，甚至远多于对大脑的了解。”

现在，正有一群中国人，正在试图读懂那束被颅骨包裹的脑电波。只为了让无数困在情绪与认知中的人，重新找回自己。

2026年，"脑机接口"四个字第一次被写进中国政府工作报告，与未来能源、量子科技、具身智能、6G并列，成为国家重点培育的未来产业。以脑机接口为代表的未来产业，10年的新增规模"相当于再造一个中国高技术产业"。

热度之下，有一组冰冷的数据：中国成人精神障碍终生患病率达16.6%（不含老年痴呆）；据流行病学推算与新华网资料，我国抑郁症患者超过9000万，每年约28万人自杀，其中40%患有抑郁症。

ADHD、孤独症、青少年情绪障碍、老年认知障碍等大脑健康的“杀手”横跨整个人生周期。

万亿级别的需求，刚刚开启的政策窗口，而全行业，至今只有一张脑机接口三类医疗器械注册证。

杭州虚之实科技创始人康成，这位在脑健康领域连续深耕十余年的创业者，就在这“冰与火”的交界处。

在与健康凯歌的深度对话中，这位山东大学本科、浙大与巴黎综合理工联合培养硕士、曾在美国亲身体验过Oculus第一台VR原型机的创业者，系统拆解了非侵入式脑机接口的技术闭环、临床落地、商业突围与终极想象。中国突破！瘫痪者站立行走！脑机接口改写医疗史，医保新政助力亿万患者

深耕脑机接口的11年

"选了冷门赛道，又在冷门里选了冷门"康成笑着说。

2015年前后，康成放弃了海外的工作回国创业。那时候的中国，"脑机接口"还只是在论文或者黑客帝国里的幻想。"脑健康"更是投资人都懒得看的领域。

现在回头来看，当时的选择有点像“逆天”的预言家。彼时VR创业，游戏、文旅才是最性感的方向，也是能快速变现的场景。而康成却选择了医疗，而且是医疗里相对更加小众的精神卫生领域。

康成对于当时的选择颇为云淡风轻：“我不是一个喜欢随波逐流的人。”因为家里有医学背景，从小就耳濡目染哪些被疾病困住的人，在他幼小的心灵里埋下了这棵种子。

让他真正坚定的，是来自技术层面的“开悟”。做美国的实验室里，他戴上Oculus的VR原型机。

“就像打开了一个新世界。”此前他在《雪崩》里的平行宇宙，就像在眼前，触手可及。

这次体验也让康成催生了商业洞察，VR在游戏、文旅领域，绝大多数是“锦上添花”的技术。但在医疗领域里，可以提供标准化的环境，这是其他技术无法替代的能力。

康成举了一个让秒懂的例子：治疗恐高症，以前医生要带着患者在医院里找一扇窗，从10米外开始，5米，2米、半米……这需要真实的一扇测试床，医院需要制造这个场景，还得引导等。

如果使用VR，可以随时随地的，制造出任何高度、任何场景，无限次重复，无限次校准。技术对大脑的影响，是直观、强烈、可量化的——这也是虚之实产品线的起点。

板凳要坐十年冷。康成坐了十年——或者说，11年。

这十多年间，行业起起伏伏。VR元年来了又走，元宇宙热了又冷……而虚之实一直在做技术积累，深耕脑健康领域与dCBT，针对儿童ADHD、青少年情绪障碍、中老年认知障碍和卒中后功能恢复，一步一个脚印，走的扎实。

冷门赛道有个天然的劝退机制，同时，冷门，也时间给予先行者的护城河。等政策窗口期到来之时，桌子上留下的全是熬过寒冬的人，这就是产业的规律。

"做的时间越来越长，你会发现身边做类似事情的人越来越少，你就会跳到更高的竞争维度，跟更优秀的对手竞争。"康成分享道。全球首款侵入式脑机接口中国获批！意念操控时代降临？

读懂人心，比登月工程更精密

在很多人的印象里，脑机接口就是戴上那个特殊的头套，来测测脑电。但康成带领虚之实小伙伴们所做的事情，是一个教科书般的完整脑机接口闭环——从中枢神经采集信号，实时解码，再反哺调控中枢神经。

首先是，VR场景精准诱发特定的情绪或认知状态；到脑电、眼动、心率变异、皮电、肌电等多模态信号的实时捕捉；再到AI算法解码判断，最后在适当的实际进行精准的靶向干预与调控。

这里面哪个环节最难？答案是：全都难。

一是，因人而异的"刚刚好"。能诱发情绪的场景千变万化，但同一个场景对张三是刺激、对李四却可能是无感。

强度太大不行，也不能太轻。要为每个人找到那个"刚刚好"的场景剂量。这就是老话讲的"画龙画虎难画骨，知人知面不知心"的工程化版本。

二是，时间窗口极短。康成分享了一个技术细节：当大脑形成某个神经回路的电流信号后，必须在50毫秒之内进行干预调控，才能在原有轨迹上完成加强或抑制。超过了这个窗口，干预就失去了意义。要知道，人眨一次眼需要100-300毫秒。

也就是说，系统需要在这么段的时间内，完成"读脑—判断—干预"的全过程。这对软硬件提出了近乎变态的工程要求。

三是，脑科学的未知领域。不同场景对应哪些脑回路、哪些脑功能？康成坦诚道，现在的很多对应关系"还处于科研研究阶段"。

这里是本质的难题，我们对1.3公斤重大脑的理解，还处于起步阶段。

脑机接口领域素来有两大技术路线。一个是开颅植入电极的侵入式，如马斯克的Neuralink。另一个是穿戴设备从颅外采集信号的非侵入式。

虚之实之所以选择了非侵入式作为技术路线，康成给出的理由朴素而有力：一是，技术迭代积累的自然路径；二是，精神类疾病的机理机制远未研究明白，贸然进行开颅植入电极的手术风险比较大，有可能造成不可挽回的风险。

这个判断也在行业中得到了验证，2026年3月13日，博睿康拿下全球首张半侵入/硬膜外侵入式三类医疗器械注册证，华山医院7月完成全球首例商业化植入。

但对于情绪和认知这种"看不见摸不着"的功能障碍，非侵入式凭借安全性、可及性和可穿戴性，服务的人群体量大几个数量级。

至于未来非侵入式能否替代侵入式？康成的回答很克制："侵入式信号更精准、能直接颅内干预，肯定有优势，未来两者可能相互融合。

脑电、眼动、心率、皮电、微表情，这些多模态信号的融合解码,从本质上来讲，是高维度的非线性问题，大模型时代的到来，让这些细分应用看到了工程化的曙光。

脑机接口从某种角度上来讲，它是AI时代的"果实"之一。“没有AI，就没有情绪解码；没有情绪解码，就没有闭环调控，很多都是算法底座支撑起来的”，康成分享道。马斯克脑机接口颠覆全球！1.5 秒极速植入，26 年攻克失明难题，28 年人机融合时代来临？

从量表时代到读脑时代

了解过精神科门诊的都知道，这里有厚厚的量表。SDS、SCL-90、MMPI……DSM诊断手册的这套体系源自欧美，是半个多世纪的"金标准"。

但主观性是它的短板。一个智商足够高的人，可以把量表填成"想要病情"的指征，影响医生的正确判断。

诊断很大程度上，取决于患者填写的量表和医生的经验。

康成介绍了精神医学领域重要的RDoC科研范式。不再局限于单纯依靠症状描述划分精神心理问题，主张结合脑电、眼动、心率、影像等客观生理指标开展机制研究。

虚之实则以硬件设备输出客观生理信号，借鉴该研究思路，为心理评估提供补充参考数据。

以孤独症为例，儿童患者一般在一岁半左右，会出现较明显的临床特征，但新手父母往往察觉不到，等到幼儿园时期，老师"一眼看出来"时，早就过了干预的黄金窗口。

虚之实的解决方案非常优雅，他们让还不会说话的孩子看一段视频，通过眼球转动，追踪捕捉视线轨迹。

孤独症儿童看世界的方式与普通孩子不同，他们更关注的是色块。在他们的眼中，一个实物或许之是一块块黑色、白色的方块。

这个过程非常友好，不需要孩子开口，更不需要填写量表，几分钟内完成筛查。目前这套眼动捕捉设备已经在妇保院、残联等多个场景落地。

让机器发挥收集客观指标的作用，让医生的诊疗变得更加精准，早干预，早恢复。对于孤独症家庭来说，早筛带来的改变可能是孩子完全不一样的人生。

截至目前，虚之实产品方案已合作近千家机构，覆盖三甲综合医院的精神心理、睡眠、认知康复、儿童康复与儿保等科室。

大量临床场景的反复验证，沉淀了海量的真实世界数据。康成透露，公司已获得覆盖NMPA、CE及东南亚国内外等的7张医疗器械注册证，另外还有数张在申报管线之中。

这些注册证，在中国脑机接口行业，本身就是一种行业地位的象征。杨锦陈博士深度拆解：脑机接口的黑科技与我们的健康密码

脑机接口商业化的最后一公里

脑机接口在首次写入政府工作报告之前，政策的前期铺垫早已密集展开：2025年3月国家医保局前瞻性新设脑机接口相关医疗服务价格项目；2025年7月工信部等七部门发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》；2025年9月国家药监局批准发布我国首部脑机接口医疗器械行业标准；“十五五”规划纲要将脑机接口列入前瞻布局的未来产业。

政策的春风已经到来，脑机接口的窗口期来了吗？康成斩钉截铁的回答：“肯定来了，现在去各种展会，不光是医疗展或是科技展，脑机接口的展台肯定是最热闹的之一。”

"但目前，脑机接口仍然需要解决临床，这最后一公里的问题。"截至目前，国内脑机接口三类医疗器械注册证仅有一张，其余"都还在路上"。

那么为什么BCI的三类证比AI三类证难拿得多？AI辅助诊断领域，科亚医疗2019年拿下首张三类证后，鹰曈、联影、数坤、深睿等企业百家争鸣，如今AI三类证已超百张。脑机接口会复制这个轨迹吗？

康成的判断是：不会那么夸张，"可能有个十几家也就这样了"。

原因有以下几个层面：

一是，技术路线高度异质。AI影像诊断的技术路线比较同质化，把影像科医生的读片经验AI化，从第一性原理出发，是"成熟经验的浓缩和转移"。而BCI各家材料、硬件、技术路线千差万别，针对的适应症也不同，很少不存在"一通百通"的可复制的路径。

二是，脑科学还处于探索阶段。"对脑科学的理解本身还处于进行时，很多原理都还没搞明白，那么它的效果就更加不好把握。"康成说道。

AI影像诊断的对象是影像照片，这些已经测完的静态数据。BCI要面对的是一个活着的、动态的、科学尚未完全破译的器官。监管层需要面对的，是一片科学新大陆和空白区。

三是，政策越热，审评越严。"写进了政府工作报告，意味着各部门都有了更严格的要求，就怕有人蒙混过关。康成坦言，BCI的审评标准"比AI还要高"。

越是风口上的技术，往往要接受最严苛的审查，同时这也是行业走向成熟的标志。虚之实参与起草了多项行业标准，正是在为这个行业搭建"规则"。用康成的话说：有了标准，行业才算"逐渐走向规范"，从蓝海到成熟。

此外还有一个现实的问题摆上了台面。脑机接口的收费条目有了，但"大家都收不了费，大多只能做一些简单的科研"。

这也暴露了中国医疗创新器械的窘境。注册证—物价—医保—放量，每一环都是一场持久战。

康成表示："整个行业还处于比较早期的发展阶段"。先拿证，再进临床广泛使用，再持续优化产品。

与马斯克“不差钱”的Neuralink相比，中国脑机接口的创业公司需要考虑的多得多。国内的一般投资人5年就要退出，在这期间，必须要给出商业层面的Milestones。

在中国做硬科技创业，必须要学会在理想与现金流之间不断取舍。

目前，虚之实已经积累了百万级脱敏脑功能与行为数据集。这些数据来自消费端产品的持续收集和医疗端大规模筛查治疗。这是个超级大金矿。

它可以不断“喂养”解码算法，让闭环越来越精准，推动科研和产品的迭代；可以与大模型、具身智能的企业联合开发，给AI公司做赋能。患者的行为数据对于他们是稀缺的，吸引力是巨大的；还可以与保险和医疗相关机构合作，将精算、风控、健康管理推向一个新高度。

今天的数据就是以前的石油，AI巨头们的算力已经到了一定的级别之后，高质量的医疗垂直数据，将会是新时代最稀缺的资源。从睡眠到意念，脑机通用模型如何打通全场景

当大脑接入AI

对于脑电数据作为最私密的个人数据，伦理层面的卡点问题，康成分两个层面给出了回答。

如果医疗数据因为进入可信空间、全程脱敏，风险可控。但C端数据"属于裸奔的状态"，目前没有太多的管理办法。数据量小的时候还好，一旦产品影响力和数据量的增大，"这是一个必须管理的事情"。

"通过不断的干扰，让人形成某种情绪和认知，这类似于科幻小说里的'思想钢印'。以现有技术目前还没那么快，但随着技术的发展，阶段性的操作是可以实现的。

脑机接口打通的是意识与物质世界的通道。一旦从“读取脑电波”变成了“改写脑思维”，情绪被诱发、认知被重新改造，那么人类历史上所有的隐私概念都需要重新定义。

监管层显然已经意识到了这一点。ISO/IEC8663:2025这一首项脑机接口国际标准正由中国牵头制定，中国担任ISO/IECJTC1/SC43分委会主席和秘书处。标准之争，就是话语权之争，也是人类在"脑时代"的自我保护线之争。

对于未来五年虚之实会长成什么样，康成给出了整体的发展路线路径：

当下，虚之实主要针对ADHD儿童、情绪障碍青少年、认知障碍老人，有明确诊断的患者群体，这是一个相对小的患者圈；

2-3年之后，将在临床积累的数据和应用，可以拓展到，注意力不集中的孩子、厌学情绪的青少年、3亿睡眠障碍人群等亚健康人群，变成一个"更大的圈"；

5年及以后，能让学生更快进入心流，让反应更快、专注更强，脑功能增强可以普惠尽量多的人群。"让人的价值跟着AI的能力一起提升。"

在"AI会不会取代人类"焦虑的当下，康成给出了一个创业者独特的视角：未来，脑机接口是人与AI融合的最好工具之一，人类大概率将借助AI进化。

对于AI焦虑的解药，康成给出的答案是，多多诵读《道德经》。“焦虑的本质是过于在意一些事情，不要把它们看得太重。”前沿的科技与古老的东方智慧，在这位整天与技术打交道的创业者身上达成了某种奇妙的反应。

直播的最后阶段，康成分享了一段创业多年的心里话："很多次，都是你觉得要放弃了，再多做了一天，转机突然就出现了。这些前提是，你必须在路上。"

板凳要坐十年冷。康成创业了十一年，等来了脑机接口写入政府工作报告的那一天。

下一个十年，当孩子戴上头环更快进入心流，当父母们通过眼动筛查守住认知的防线，当大家在睡梦中完成大脑的保养与增强。请记得，这一切的起点，是一群人在所有人都看不懂的年代，选择了那条最冷的路。

拓展生命的数字维度，用科技守护人类的大脑健康。这是一个脑机接口企业写给人类未来的情书。

（注：9月9日-13日，北京首钢园服贸会医疗科技前沿展区，虚之实将携全套闭环设备现场展示，欢迎大家一起去看看。）