突破 | 新药获批!“癌王”有救了?!
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2026-08-31 08:45:24
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参考消息援引《科学美国人》月刊网站8月26日报道,美国食品和药物管理局(FDA)刚刚批准了一款治疗胰腺癌的突破性新药。该药能显著延长胰腺癌患者的生存期。胰腺癌被认为是最棘手、治疗难度最大的癌症之一。

这款名为Daraxonrasib的药物由美国“革命”医药公司生产,商品名为Rasonque,每天需服用两片。目前尚不清楚该药售价。

图为胰腺模型

FDA的批准使已接受化疗的转移性胰腺癌患者能够使用该药物。治疗这种癌症的一大难题在于,传统的治疗方法(例如化疗)往往会失败,尤其是在疾病的晚期阶段。即使在化疗期间,肿瘤也会停止对治疗产生反应,甚至重新生长。

Daraxonrasib可以带来根本性的改变。在今年早些时候发表的一项三期临床试验中,500名患者被分配接受Daraxonrasib治疗或化疗,其中大多数患者具有特定的癌症驱动基因突变,并且所有患者都曾接受转移性胰腺癌治疗。在携带这些突变的人群中,Daraxonrasib组的中位总生存期为13.2个月,而化疗组的中位总生存期为6.6个月。

浸礼会医疗赫伯特·沃特海姆癌症研究所的肿瘤内科医生觉伦昂(音)解释说:“Daraxonrasib是一种靶向治疗,不是化疗。它的作用机制与化疗不同,它针对的目标是胰腺癌细胞中的活化KRAS蛋白。”在许多胰腺癌病例中,KRAS蛋白的突变使基因停留在“开启”的位置,告诉癌细胞持续生长。

参与了这项临床试验的觉伦昂说:“我们现在可以设想胰腺癌患者不需要化疗的未来。这是一个非凡的里程碑。”

一些服用这款药物的患者存活了好几年,很少有晚期胰腺癌患者能活这么久。在所有主要癌症中,胰腺癌的五年生存率最低,约为13%。

觉伦昂说,在其他癌症中也发现了类似的突变,“这款药物获批也为其他癌症患者的KRAS靶向治疗开辟了机会。在不久的将来,我们将看到针对其他癌症类型的KRAS靶向治疗取得重大进展”。

据《每日经济新闻》报道,Daraxonrasib的获批,让整个行业备受振奋,与此同时,众多患者也在关心新药价格。据Revolution Medicines高管披露,该药物海外定价为每月3.98万美元,折合人民币约26万元,全年治疗费用约47万美元,折合人民币约322万元;符合条件的商业保险患者,自付费用可低至0美元。

目前,百济神州拥有Daraxonrasib在部分亚洲市场的独家开发及商业化权益。8月28日,公司方面对每经记者表示,该药在中国暂未开展注册性临床试验,团队正与各方伙伴保持紧密沟通,积极探索各种可能的渠道和路径,加速推动这款创新药物尽早惠及更多患者。

换言之,对广大中国胰腺癌患者而言,这款海外重磅新药目前依旧遥不可及。作为全球胰腺癌病例最多的国家,中国新发胰腺癌患者数量庞大,2025年预计13.4万例,占全球发病总量的五分之一以上。不仅如此,国内胰腺癌发病率仍以每年2.3%的增速持续攀升,预计2030年新发患者数将增至15.6万例,临床未满足的治疗缺口持续扩大。

综合 | 参考消息 央视新闻 每日经济新闻

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