在 GLP‑1 减重药物市场持续爆发的大背景下，国内创新药企的双靶点候选药物研发节奏正在不断加快。智飞生物布局代谢赛道的核心候选产品 CA111 注射液，近期完成 Ib 期临床试验首个剂量组受试者入组，国产 GIP/GLP‑1 双受体激动剂正式迈入减重适应症的初步疗效验证阶段。

本次 Ib 期临床试验落地于浙江，试验将面向肥胖、超重人群开展，核心考察维度覆盖药物安全性、人体耐受情况、药代动力学特征以及实际药效表现。受试者顺利入组，意味着这款国产双靶点创新药已经跨过早期单次给药探索，进入多次给药的临床验证环节，后续试验数据将直接决定该产品能否继续向前推进开发。

CA111 注射液属于 GIP 与 GLP‑1 双受体激动剂，作用机制上实现两条通路协同起效。GLP‑1 受体激活后，可以根据血糖水平促进胰岛素分泌，保护胰岛 β 细胞，同时抑制胰高血糖素释放，延缓胃部排空速度，以此降低进食欲望，实现控糖减重。GIP 受体通路则可以进一步辅助胰岛 β 细胞分泌胰岛素，维护血糖稳态，还能够作用于脂肪组织，调动脂肪代谢过程，双重通路叠加，同步实现降糖与体重管理两大治疗目标。

这款候选药物的临床推进速度在同类项目中较为突出。2025 年 9 月，CA111 拿到国家药监局颁发的临床试验批件；2026 年 1 月，I 期临床试验完成首批受试者入组，时隔 7 个月便顺利推进至 Ib 期，研发效率体现出宸安生物在代谢药物领域的技术积累。放眼全球市场，礼来推出的替尔泊肽作为首款获批的 GIP/GLP‑1 双受体激动剂，已经用商业成绩印证双靶点路线的巨大潜力，2026 年上半年，替尔泊肽全球销售额突破 277 亿美元，减重效果相较传统单靶点 GLP‑1 产品具备一定优势，也带动全球药企扎堆布局同类型双靶点候选药物。

智飞生物原本以疫苗业务作为核心基本盘，2025 年 3 月，企业以 5.93 亿元现金增资，取得宸安生物 51% 股权，正式完成对代谢疾病赛道的跨界布局，开启 “预防 + 治疗” 的业务战略转型。宸安生物本身长期聚焦糖尿病、肥胖等代谢疾病，搭建起重组蛋白药物研发生产平台，管线围绕 GLP‑1 类似物、胰岛素类似物做系统性布局，既有已经走到商业化阶段的产品，也有多款候选药物处在不同临床阶段，梯队布局完整清晰。

商业化端，宸安生物的利拉鲁肽注射液，商品名定为达舒宸，已于 2026 年 7 月拿到上市批文，成为智飞生物在代谢疾病板块的第一款正式上市产品，主要用于 2 型糖尿病的临床治疗，同时兼顾心血管保护价值，这款产品上市，也代表智飞生物正式从研发阶段踏入代谢药商业化周期。除此之外，德谷胰岛素注射液已经提交上市申请，处于审评环节；司美格鲁肽注射液降糖适应症、德谷门冬双胰岛素已经全部走完 III 期临床试验；司美格鲁肽减重适应症还在开展 III 期试验。而 CA111 注射液作为管线中最前沿的创新品种，承担着冲击国产双靶点减重药的重要任务。

国内肥胖、超重人群基数庞大，代谢类慢性病的临床用药缺口持续存在，GLP‑1 及多靶点激动剂赛道竞争日趋激烈。国内多数企业优先布局司美格鲁肽、利拉鲁肽等单靶点药物的仿制药或者生物类似药，真正进入临床阶段的 GIP/GLP‑1 双靶点创新分子数量并不算多。CA111 的临床推进，也代表本土药企正在向海外头部企业占据优势的双靶点创新领域发起追赶。

需要客观看待的是，新药研发本身不确定性较高，Ib 期临床仅仅是药效初步验证，后续还要历经多轮大样本 III 期临床试验，同时还要面对安全性评估、注册申报等多重考验，从当前阶段到最终成功上市，依旧存在不少变数，短期内该产品也不会对智飞生物的经营业绩形成实质贡献。但从产业层面来看，CA111 每一步临床进展，都在为国内肥胖、糖尿病患者积累新的治疗选择，也能够帮助智飞生物进一步夯实代谢疾病板块的研发壁垒，完善疫苗之外的第二增长曲线。未来，市场也将持续跟踪这款国产双靶点药物后续的临床数据读出情况，观察本土创新能否复刻海外双靶点减重药的治疗价值。