LifeX|诺和诺德VS礼来“开打”!别拿“非对等数据”比输赢
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2026-07-25 18:04:57
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出品|搜狐健康

责编|洪瑞祺

审核|李冬梅

全球最大的两家GLP-1减肥药制造商打起了官司。

诺和诺德向美国新泽西州联邦法院提起诉讼,指控礼来在Zepbound(替尔泊肽)和Mounjaro(其糖尿病适应证版本)的全国性广告中使用了"蓄意挑选的过时研究",通过夸大自身药物的减重优势、贬低竞争对手的方式误导消费者,违反了美国联邦和州层面的虚假广告及不正当竞争法律。

图说 / 诺和诺德与礼来围绕减重药广告展开诉讼 来源:NBC

表面上这是一场商业纠纷,但争议的核心,是一个很具体的科学问题:拿不同剂量的同类药物做比较,得出的结论算不算公平?

这场官司,争的是一个剂量细节

礼来开展了一项名为SURMOUNT-5的头对头试验,直接比较两款药72周后的减重效果——替尔泊肽平均减重20.2%,司美格鲁肽(即Wegovy的有效成分)平均减重13.7%。这项研究发表在《新英格兰医学杂志》上,礼来随即把这组数字搬进了全美广告。

数字本身没有问题。问题在于试验里的一个细节:当时使用的司美格鲁肽剂量最高只到2.4mg,因为那是设计试验时FDA已批准的上限。2026年3月,司美格鲁肽更高剂量7.2毫克获批,其单独试验中的减重幅度已接近替尔泊肽最高剂量。

礼来的广告,是在新剂量获批之后大规模推出的,引用的却仍是旧剂量下的比较结果。

两家公司因此对这场争议有了截然不同的解读。礼来认为:广告引用的是真实、已发表的科学数据,试验当时用的就是两款药各自的最高获批剂量,设计合理,从监管角度并不违规。诺和诺德认为:在更高剂量版本已获批的情况下,继续用旧数据做广告,会让消费者误以为自己在看一场公平的比较。礼来发言人说:"诺和诺德是在请求法院阻止礼来传播试验结果,而不是靠产品本身的优势竞争。"

为什么剂量是关键变量

对GLP-1类药物来说,剂量不是细节,是核心变量。

以司美格鲁肽为例,从0.25毫克起始剂量,到2.4毫克和新获批的7.2毫克剂量,药物效果会随剂量变化。7.2mg 在理想试验依从条件下平均减重约 21%,结合受试者脱落的真实统计数据,平均减重约 19%。替尔泊肽也设置了5毫克、10毫克和15毫克等不同剂量。因此,对GLP-1类药物而言,剂量和统计口径都是解读疗效数据时不能忽略的变量。

图说 / 不同药物、适应证和剂量之间的临床效果,不能简单横向比较 来源:CNBC

因此,当一则广告把A药最高剂量的结果与B药中低剂量的结果并排呈现,技术上可能每一个数字都是真实的,但读者自然会把这场比较理解成两款药物的综合对决。这就是诺和诺德所说的"误导"——不需要说谎,选择性地展示就足够了。

但这里有一个反驳值得写出来:更高剂量司美格鲁肽在独立试验中的20.7%减重数据,来自一项患者人群和条件与SURMOUNT-5不同的单独研究,两者之间目前没有直接头对头比较。因此,"两款药效果已经相当接近"这个结论,同样不是基于公平比较,而是两项独立试验数据的并排观察。

两款药在机制上有什么真实差异

这场争论背后,还有一个值得单独解释的科学问题:两款药本质上有何不同?

司美格鲁肽是GLP-1受体激动剂,通过模拟肠道激素GLP-1来抑制食欲、延缓胃排空;替尔泊肽是双靶点受体激动剂,在激活GLP-1受体的同时,还激活另一种肠道激素GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)的受体。这种双靶点的协同作用,被认为可以在脂肪代谢和能量消耗上产生叠加效果。

在机制上,替尔泊肽确实代表了一个与司美格鲁肽不同的药理路径。多项独立研究均显示,在不同剂量下,替尔泊肽的减重幅度整体优于司美格鲁肽。这项头对头试验的结果与机制预期一致,不是礼来的发明,而是已有的科学发现。

但机制优势和剂量选择,是两个不同层面的问题。前者是科学结论,后者是广告策略。这场官司争的是后者。

争论还未结束,现有证据能说明什么

这场官司揭示的问题,比最终判决本身更值得关注:药物广告引用的临床数据,不一定反映当前最高可用剂量的效果。即便数据是真实的,也可以通过剂量选择和时间节点的组合,让同一组数字呈现出截然不同的面貌。

就当前的科学证据而言:在已完成的头对头试验中,替尔泊肽对比旧版剂量司美格鲁肽确实显示出更大的减重幅度;更高剂量司美格鲁肽在独立试验中的数据与替尔泊肽最高剂量接近,但两者之间目前没有直接比较研究。

“哪款药更好”目前仍没有一个对所有情况都成立的干净答案。对患者来说,真正需要比较的不只是广告中的平均减重数字,还包括能否耐受到有效剂量、不良反应、基础疾病、长期获益和停药后的体重管理。这类用药决策需要由医生结合个体情况综合评估。

参考资料:

NBC News. Novo Nordisk says it's suing Eli Lilly, accusing it of false advertising. 2026年7月21日

STAT News. Novo Nordisk sues Eli Lilly over GLP-1 drug ads it calls 'deceptive'. 2026年7月21日

CNBC. Novo Nordisk sues Eli Lilly, alleging misleading GLP-1 advertising. 2026年7月21日

Jastreboff AM, et al. 替尔泊肽与司美格鲁肽治疗肥胖的头对头比较(SURMOUNT-5). New England Journal of Medicine, 2025

Eli Lilly investor release. SURMOUNT-5完整结果发布. 2025

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