新型检测可在1小时内同时排查梅毒等4种STI。

红枫湾APP：澳大利亚多尔蒂感染与免疫研究所在《柳叶刀·微生物》上介绍了一种便携式性传播感染（STI）快速检测设备，可在1小时内，同时检测梅毒、淋病、衣原体和单纯疱疹病毒感染。

研究背景

部分STI没有明显症状，而从采样到获得实验室结果可能需要数天。在此期间，患者可能失访，也可能继续将感染传播给他人。

研究人员希望通过便携式多病原体检测，把“采样—确诊—治疗”尽量压缩到一次就诊中。

红枫湾小编：对于STI来说，检测速度不仅关系到患者能否及时治疗，也会影响其间是否继续发生传播。

检测方法

该设备采用CRISPR-Cas分子诊断技术，能够识别样本中特定病原体的DNA或RNA。

研究团队开发了两组检测：

▶第一组：检测梅毒螺旋体和单纯疱疹病毒；发现疱疹病毒后，还可进一步区分HSV-1和HSV-2。

▶第二组：检测淋病奈瑟菌和沙眼衣原体；发现淋球菌后，还可进一步检测与环丙沙星耐药有关的gyrA S91F突变。

检测耐药标志物，可以帮助医生更有针对性地选择抗生素，减少不必要的广谱抗生素使用。在全球抗菌药物耐药问题日益严重的背景下，这一功能具有重要意义。

不过，研究中该耐药突变检测的总体敏感度为63.1%，且受取样部位影响较大：生殖器样本中的敏感度为85.7%，非生殖器样本中则为61.2%，仍需进一步改进。

检测优势

▶研究人员表示，整个检测过程采用恒温扩增及CRISPR-Cas12a、Cas13a技术，无需传统PCR仪器反复升温和降温，也不依赖大型实验室设备，检测时间不到50分钟。

▶该检测可使用尿液或拭子样本，未来还有望支持自行采样。

研究人员认为，这项技术尤其适合基层诊所、偏远地区及医疗资源不足的社区，使患者有望在一次就诊中完成检测，并尽快接受治疗。

红枫湾小编：这项技术就像为不同病原体分别配备了“分子探针”。一旦探针识别到目标遗传序列，设备便会产生相应的荧光信号。

临床验证

研究人员使用900份临床样本，对该检测系统进行了回顾性、盲法验证，是目前规模较大的CRISPR-STI即时检测验证研究之一。

研究团队将快速检测结果与实验室定量PCR结果进行比较。结果显示，该检测正确识别阴性样本的能力较高，特异度约为97%—100%。

不同病原体的检测表现有所差异：

·梅毒螺旋体敏感度为82.5%；

·单纯疱疹病毒总体敏感度为94.4%，进一步区分HSV-1和HSV-2时，敏感度分别为97.0%和96.0%；

·淋球菌敏感度为80.0%；

·衣原体敏感度为73.0%。

研究还发现，样本中的病原体含量越高，检测敏感度通常也越高。

红枫湾小编：这里的“97%-100%”主要指正确识别阴性样本的能力，并不代表所有病原体的总体检测准确率都达到97%以上。

研究意义

▶这是首套较为完整的、基于CRISPR技术的常见STI即时检测系统之一。

▶该设备体积较小、采样方式相对简单，对偏远地区和医疗服务不足的社区尤其具有应用价值。

研究团队接下来将开展真实医疗环境下的实施研究。如果后续验证顺利，研究人员希望该技术能够在未来5年左右进入常规临床应用。

红枫湾小编：这项技术不仅可以一次区分多种症状相似的STI，还能在1小时内给出结果，并初步提供耐药信息，对偏远地区和医疗资源有限地区尤其有价值。不过，目前部分病原体的检测敏感度仍然有限，距离替代实验室核酸检测还需要进一步研究。