由美国强生公司研发的癌症治疗注射针剂埃万妥单抗注射液，近期在11个国家进行了临床试验，结果显示成功消除了一些对其他疗法有耐药性的患者的肿瘤。

据悉，该针剂试验的主要对象是102名头颈癌患者。临床试验结果显示，在注射针剂后，有43名患者的肿瘤缩小或完全消失。在这43名患者中，28名患者的肿瘤缩小，15名患者的肿瘤完全消失。

试验结果将于当地时间5月31日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上公布。

▲创意配图

在头颈癌患者中

临床试验效果“令人瞩目”

伦敦癌症研究所生物癌症疗法教授凯文·哈灵顿表示，对那些对化疗等疗法都产生了耐药性的癌症患者而言，该针剂的疗效是前所未有的。对于这类患者来说，治疗选择极其有限，针剂的疗效令人瞩目。

埃万妥单抗是一种双特异性单克隆抗体药物，能够同时靶向肺癌细胞表面的EGFR（表皮生长因子受体）和MET（间质上皮转化因子）两种关键受体，从而抑制肿瘤生长并帮助免疫系统清除癌细胞。在许多类型的癌细胞中（如非小细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤等），EGFR会发生基因突变或过度表达，导致这个“开关”被异常地持续打开，使细胞不受控制地疯狂增殖，从而促进肿瘤的生长和扩散。

该注射剂在推出后，主要用于治疗携带特定EGFR突变（尤其是EGFR外显子20插入突变）的晚期或转移性非小细胞肺癌，是全球首个同时针对EGFR和MET的双特异性抗体药物之一。由于许多癌患者会对传统EGFR靶向药产生耐药性，而MET通路往往是重要的耐药机制，因此，埃万妥单抗通过“双靶点封锁”提高了治疗效果，近年来已成为EGFR突变肺癌领域的重要创新疗法。

正在进行约60项其他临床试验

有较高副作用

研究人员表示，接受该针剂治疗的患者，即使患有预后不良的癌症，在治疗停止后，平均仍能存活12.5个月。这种注射疗法在肺癌患者中也显示出了类似的效果。该针剂目前正在约60项临床试验中进行评估，主要用于治疗肺癌，但也用于治疗结直肠癌、脑癌和胃癌。

但同时，该药物也因较高的副作用，让它的用药仍存在“疗效与耐受性权衡”的讨论。与传统EGFR靶向药相比，埃万妥单抗由于同时作用于EGFR和MET通路，并通过激活免疫系统清除肿瘤细胞，因此更容易引发不良反应。

根据美国FDA药品说明书以及《新英格兰医学杂志》发表的临床试验结果，埃万妥单抗最常见的不良反应包括输液相关反应、皮疹、甲沟炎、水肿和低白蛋白血症等。虽然大多数副作用可通过监测和对症治疗进行管理，但其严重（3级及以上）不良反应发生率高于现行标准治疗方案，因此耐受性管理已成为该药临床应用的重要课题。

埃万妥单抗在2021年5月获得美国FDA加速批准，成为全球首个针对EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌的靶向抗体药物。随后，随着关键临床试验取得积极结果，其适应症于2024年进一步扩展至一线治疗领域，逐渐成为EGFR突变肺癌治疗的重要组成部分。