出品 | 搜狐健康

作者 | 吴施楠

编辑 | 袁月

我想打干细胞，据说现在特别时兴！哪儿能打？

据说打干细胞可以根治糖尿病，在哪儿能打？

我上次打干细胞怎么是在一个私人医院，你有公立医院给我推荐一下吗？

不是说五一后有个什么政策，就可以安全打干细胞了吗？

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2026 年 5 月 1 日，国务院第 818 号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式实施，细胞治疗，这项被视为 “第三次医学革命” 的前沿领域，正式从充斥着 “灰色地带” 的野蛮生长，迈入 “法治化、规范化” 的成熟赛道。 以史无前例的姿态，为前沿技术的转化应用铺设了明确的路径。

818号令不仅是行业规范文件，更是一条企业生死线。它的核心规则，可以浓缩成以下三条，没有任何模糊空间：

· 临床研究的实施主体，只能是三级甲等医疗机构。只有完成国家卫健委临床研究备案的三级甲等医院，才能作为责任主体开展转化应用并进行合规收费。美容院和私人诊所彻底出局。

· 可查证，可追溯，临床研究阶段，一分钱都不能向受试者收。所有项目必须在院内完成评估与伦理监督，数据全程可查。违背操作，最低罚款 100 万元，最高可罚违法所得 20 倍。同时，医院角色的转变，正将细胞治疗从 “昂贵的市场化商品” 重新拉回 “严谨的院内医疗技术”。

· 只有完成国家卫生健康部门的转化应用审批，才能合规收费。条例打通了 “临床研究 → 转化应用 → 合规收费” 的法定通道，解决了医院 “有技术、有疗效、无收费标准” 的困局。

自此，非常明确的答案就是：如果你想寻求规范、前沿的细胞治疗，未来的最佳、也几乎是唯一去处，就是已设立 “细胞治疗中心” 的三甲医院。

以呼吸系统疾病为例，据“看呼吸”报道，上海交通大学医学院附属瑞金医院呼吸与危重症医学科主任医师陈巍在《呼吸慢病精准治疗有哪些新突破》中介绍，目前，已有超过100位患者真正接受了干细胞治疗！“国内外围绕干细胞治疗肺病已经开展了大量研究，上海交通大学医学院附属瑞金医院在参与大型多中心临床研究之后，针对慢阻肺病、支气管扩张症和间质性肺病这三类疾病均采用了干细胞治疗方案，并且取得了非常积极的疗效。”

截至2026年3月，在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南分院接受干细胞治疗的上述三类疾病患者已累计超过100例，其中仅慢阻肺病患者就突破了100例。

“干细胞定植、分化、整合并发挥功能需要足够的时间，因此，我们通常会在患者接受治疗后6个月，通过高分辨率胸部CT、肺功能检查、6分钟步行试验等综合判断治疗效果。从目前已完成6个月随访的患者数据来看，多数患者的症状明显改善，肺功能指标都有不同程度的提升。”陈巍说。

病友们若是希望了解是否适合接受干细胞治疗，第一步就是找到具备相应资质与经验的医疗机构。陈巍建议大家优先选择当地规模较大的三级甲等医院，向呼吸专科医生进行初步咨询。医生会根据病史、影像和肺功能等资料，判断您是否存在肺结构不可逆损伤，以及是否可能符合干细胞治疗的条件。

据搜狐健康了解， 截至目前，国内已有超过 110 家医院正式成立了细胞治疗中心或专病门诊。

华东地区（超 30 家）：复旦大学附属中山医院（生物治疗中心）、上海市第一人民医院（细胞治疗中心）、上海长海医院（细胞治疗中心）、上海瑞金医院（细胞治疗中心）、江苏省人民医院（细胞治疗临床平台。

华北地区（近 20 家）：中国人民解放军总医院（301 医院）（实体瘤 CAR-T 中心）、北京协和医院（细胞治疗转化医学中心）、北京大学第三医院（细胞治疗中心）、北京大学第一医院（细胞与基因治疗中心）、北京大学人民医院（干细胞临床研究中心）等。

华南地区：树兰（博鳌）医院（细胞治疗中心）、四川大学华西医院（细胞治疗中心）、中山大学附属第一医院（临床研究中心）等。

818号令已成为细胞产业的“必答题”。行业洗牌，近八成企业面临出局，面对三条生死线，有多少企业还能留在牌桌上？

行业人士分析，第一，新政鼓励的是真正的源头创新。针对罕见病或个体化定制要求极高的技术，是“技术转化”路径鼓励的方向。这对于一些小型但极具创造力的生物科技公司是利好。

比如，南华生物的“医院绑定+技术服务”模式。放弃直接面向C端的收费业务，深度绑定湖南本地的湘雅医院等顶级三甲医院，做“医院主导、企业支撑”的合规技术服务商，完美适配了818号令的监管规则。

第二，博鳌乐城、广州南沙、河北北戴河等依托“特许医疗”政策发展的先行区，面临国家新政与地方特权的直接碰撞。文件要求地方清理与《条例》不一致的法规，“需要继续实施的，应按要求取得相应授权”。这意味着，地方“政策洼地”的优势可能被抹平，全国监管尺度将趋向统一。

比如，很多人只看到北科在北戴河落地了两个项目，却没看懂它背后的核心逻辑”双区联动+全链条闭环“：它从来不是为了赚这两个项目的快钱，而是在818号令落地前，完成了“先行先试区卡位+全链条合规闭环+短期商业化与长期研发打通”的终局布局。

未来，无论是选择药品主航道，还是搏杀技术转化的独木桥，坚实的科学基础、严谨的临床数据、工业化级的质控体系以及绝对的合规意识，不再是加分项，而是入场参赛的最低资格。