小细胞肺癌者将受益 一线治疗迎来重磅更新
创始人
2026-02-26 16:27:56
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70岁的宋大爷最近老是剧烈咳嗽,伴随胸闷气短、胸痛,即使服用止咳药也无法缓解。直到持续低烧不退、痰中出现了血块,这才引起了宋大爷和家人们的警惕,去医院检查后被诊断为小细胞肺癌。

肺癌按病理形态可分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌,提到肺癌,大家更熟悉非小细胞肺癌,而小细胞肺癌(SCLC)虽仅占肺癌总数的15%-20%,却是肺癌中名副其实的“狠角色”。 大部分小细胞肺癌患者有长期吸烟史,据悉宋大爷有超过30年的烟龄,患病风险比普通人要高几十倍。

小细胞肺癌虽更为凶狠,但并非“不治之症”。随着医学技术的发展,治疗手段不断更新升级,如果能做到早发现、早治疗,就能有效对抗小细胞肺癌。

近日,美国国家综合癌症网络(NCCN)发布了新版的《NCCN小细胞肺癌临床实践指南》,其中关于芦比替定的推荐内容发生了重要更新。芦比替定原先仅推荐用于小细胞肺癌(SCLC)的后线治疗,本次指南新增芦比替定联合阿替利珠单抗作为广泛期SCLC一线维持治疗的首选方案。

本次指南推荐变更主要基于2025年6月发表于《柳叶刀》的III期随机对照试验——IMforte研究的结果。该研究结果显示,与阿替利珠单抗单药维持相比,采用芦比替定联合阿替利珠单抗进行维持治疗,能显著延长患者维持期的无进展生存期(PFS;5.4 vs 2.1个月,)和总生存期(OS;13.2 vs 10.6个月),达到了研究的双主要终点。

芦比替定是一种选择性的致癌基因转录抑制剂,适用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。该产品是我国首版商保创新药目录首批纳入的药品之一。小细胞肺癌二线治疗长期无新药可用,二十多年来疗效未有显著突破。芦比替定从作用机制实现突破:作为RNA聚合酶Ⅱ抑制剂,它不仅直接杀伤肿瘤细胞,还能重塑免疫微环境、增强抗肿瘤免疫应答,打破传统化疗局限,填补了该领域长期无新药可用的治疗空白。当前,芦比替定已被《CSCO小细胞肺癌诊疗指南(2025版)》列为广泛期SCLC二线治疗Ⅰ级推荐,并获得NCCN、ESMO等国际权威指南推荐,成为SCLC二线治疗新标准。

芦比替定与阿替利珠单抗联合疗法的获批,标志着广泛期小细胞肺癌治疗领域取得了关键性突破。该联合方案成功填补了一线诱导治疗后长期缺乏有效维持治疗方案的空白,推动临床管理模式从传统的"等待观察"转向"主动维持治疗"的新范式。这不仅为患者带来了切实的临床获益,更为未来肿瘤药物研发提供了重要参考,预示着精准免疫联合治疗新时代的到来。

本次《NCCN SCLC临床实践指南》的更新,使芦比替定从SCLC的后线治疗成功前移至一线维持治疗,与免疫检查点抑制剂强强联合,为患者提供了一个全新的、有高级别证据支持的治疗选择,重塑了SCLC一线治疗格局。此外,无论患者一线治疗结束后多久复发,芦比替定均可以作为首选治疗方案。

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