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作者 | 吴施楠

编辑 | 袁月

卵巢癌治疗领域再迎突破性进展！近日，由中国学者独立牵头、全程自主完成的FZOCUS-1研究，登顶全球肿瘤学顶级期刊《临床医师癌症杂志》（《CA: A Cancer Journal for Clinicians》），该期刊影响因子高达232.4。这也是《CA》首次刊载由中国研究者开展的妇科肿瘤领域临床研究，印证了我国自主创新药临床研究已进入国际引领阶段，更是“中国方案”在全球卵巢癌治疗领域中贡献中国智慧的重要体现。

12月14日，中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授、湖南省肿瘤医院王静教授、山东省肿瘤医院李庆水教授、中国医学科学院肿瘤医院李宁教授以及恒瑞医药副总裁王泉人先生共同出席新闻发布会并解读了这一里程碑式成果的科学价值与临床意义。

图说 / 多专家出席FZOCUS-1研究登顶《CA》新闻发布会

卵巢癌在医学界被称为“妇科癌症之王”，发病隐匿、早期诊断极为困难、复发率居高不下、预后长期不良。更为复杂的是，卵巢癌具有高度异质性，不同患者对治疗的反应差异显著。如何在标准治疗后有效延长患者的无进展生存期、推迟复发时间、最终改善总生存期，同时尽可能减少治疗副作用、提高生活质量，成为全球妇科肿瘤专家共同攻坚的核心方向。

近年来，PARP抑制剂等靶向药物的出现为治疗带来了新曙光，但“哪些患者最适合何种治疗方案”这一精准医学的核心问题，仍需大规模、高质量的前瞻性临床研究予以解答。

FZOCUS-1研究正是为回答上述全球性难题而设计。该研究是一项在全国54家中心开展、历时六年的随机双盲安慰剂对照Ⅲ期临床试验，共纳入674例患者，旨在评估恒瑞医药自主研发的全国首个PARP抑制剂氟唑帕利（单药或联合抗血管生成药物阿帕替尼）用于晚期卵巢癌一线维持治疗的疗效与安全性，以期为临床实践提供关键依据。

研究证实，以氟唑帕利为基础的维持治疗可以带来显著的生存获益。数据显示，接受氟唑帕利单药维持治疗的患者，全人群的无进展生存期达29.9个月，相较于安慰剂组具有显著的统计学差异。在BRCA突变患者亚组中，氟唑帕利单药治疗将中位无进展生存期从安慰剂组的16.6个月大幅推升至47.8个月，疾病进展或死亡的风险显著降低。尤为引人注目的是，在HRD阳性人群，FZOCUS-1研究证实PARP抑制剂单药运用即可实现理想疗效，避免联合用药带来的副作用与经济负担。而对那些预后较差、治疗选择有限的HRP人群，氟唑帕利联合阿帕替尼的方案展现出积极的改善趋势，并提出了可能的作用机制，为其开辟了新的生存希望。

吴令英教授在发布会上强调，这项研究从设计、执行到数据分析，完全由中国团队独立完成，所有证据均来源于中国患者。它的价值不仅在于为中国患者提供了高级别的治疗选择，更在于为全球卵巢癌的治疗实践贡献了至关重要的“中国数据”和“中国智慧”。

恒瑞医药副总裁王泉人先生表示：“氟唑帕利从实验室发现到最终获得国际顶级学术认可，见证了中国原研药企依靠自主创新，解决全球临床难题的扎实历程。目前，氟唑帕利已纳入医保目录，药物可及性大幅提升，我们正努力让更多的中国卵巢癌患者能以可负担的成本第一时间用上高质量的创新药。”