国家药监局最新批准上海上药信谊药厂申报的一类创新药，苹果酸司妥吉仑片上市。新药用于原发性高血压治疗，是上海今年第9个获批上市的一类创新药。

通过作用机理图，可以发现，在高血压控制的这条通道中，位于最上游的肾素，是最直接的血压控制环节。和传统降压药相比，上药研发团队经过多年不断埋头攻克研发的这款创新药，通过直接抑制肾素活性，从源头作用于高血压治疗核心痛点，并通过优化分子结构等提升肾素抑制机理的安全性。

上海医药中央研究院副院长夏广新介绍，通过临床试验数据显示，这款药在 800 到 1000 例高血压患者中能够有效降低血压，高压平均下降约 16 毫米汞柱，低压下降约 10 毫米汞柱，疗效相对显著。同时，在安全性方面，试验中也未观察到肾脏或血钾升高等相关不良反应。

作为治疗全球高血压疾病的“同类最优”，苹果酸司妥吉仑片获批上市后，为那些对现有疗法反应不佳的患者提供了全新治疗选择。

作为新药的上市许可持有人，上药旗下的信谊药厂，已为这款创新药设计了新的产线，近日正在对核心设备压片机进行正式生产前的测试，为后续商业化生产做好准备。

上海上药信谊药厂有限公司制药总厂总经理徐爱国表示，他们预计将在2026年一季度实现该产品的生产供应。同时，这一过程也充分验证了企业在二次开发能力以及新产品产业化能力方面的实力。

信谊药厂有着百年传承，是上海市民心中的“老字号”药企，今年单品销售突破10个亿。在保证仿制药生产质量、维护市场用药安全的同时，信谊药厂也不断在市场竞争中进行灵活调整，提升创新能力。

上海医药集团股份有限公司执行董事、总裁沈波表示，研发创新是企业长期坚持的核心工作，每年都需要持续、滚动的研发投入。目前，公司还有多款产品正处于临床三期阶段，预计在不久的将来，还将有新的药品向有关部门申报上市。

目前，上海创新药研发生态形成外资企业、本土生物医药科技企业和国有医药企业三股力量，共同推动上海成为具有全球影响力的生物医药创新高地。

看看新闻记者: 陈慧莹 夏寅飞 顾克军

编辑: 周缇

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