在现代社会中,失眠问题愈发普遍,尤其是在压力巨大的生活环境下。最近,全球药物开发者们在一场医学会议上宣布了一项令人振奋的研究成果,或许将为失眠患者带来新的希望。研究表明,通过增强一种名为“食欲激素2”(orexin-2)的脑蛋白,可以有效治疗嗜睡症。
orexin-2在调节食欲、觉醒和警觉性等重要生理功能方面起着关键作用,因此成为了制药公司的研究重点。例如,强生公司希望通过阻断orexin-2,利用其实验性药物“塞托瑞克特”来帮助重度抑郁症患者改善失眠问题。
然而,更多的制药公司正致力于通过增强这一蛋白质来帮助嗜睡症患者保持清醒。其中,武田药品的“欧佩瑞克特”药物在最近的两项晚期临床试验中取得了显著进展,成功实现了主要和次要目标,尤其是针对最常见的“1型嗜睡症”。
在这次会议上,武田药品展示了更为详细的研究结果。研究人员通过一种被称为“清醒维持测试”的方法,评估了欧佩瑞克特在保持参与者清醒方面的效果。该测试在一个安静、黑暗的房间中进行,旨在测量参与者入睡所需的时间。在研究开始时,大多数参与者在五分钟内就入睡了,但经过12周的治疗,服用每日两次2毫克欧佩瑞克特的参与者能够保持清醒20到25分钟,显示出“临床意义上的改善”。
1型嗜睡症的一个显著特征是肌肉控制丧失,称为“肌无力”。武田药品还指出,接受欧佩瑞克特治疗的患者每周肌无力的中位发生率减少了超过80%。此外,患者每周没有肌无力的天数也显著增加,从0天提升至4到5天。
武田药品的全球开发负责人莎拉·谢赫在采访中表示:“这是该领域首次有药物显示出如此显著的效果。”
除了以上发现,药物治疗的患者在生活质量上也有显著改善,且欧佩瑞克特的耐受性良好,研究人员未观察到与治疗相关的严重不良事件,没有肝毒性问题,也没有患者出现视觉障碍的迹象,这在orexin类药物中是一个潜在的安全隐患。最常见的不良事件包括失眠和频繁排尿,但大多数为短暂性。
武田药品计划在三月底之前提交该药物的审批申请。分析师斯蒂芬·巴克在给客户的报告中提到,这些新数据让他的团队对欧佩瑞克特在美国市场的潜力充满信心,预计该市场将有多达12万名患者。
尽管武田药品在此领域处于领先地位,但阿尔克梅斯、艾萨伊和Centessa制药等公司也在努力追赶。在会议上,阿尔克梅斯详细介绍了一项中期研究,显示其每日一次的药物“阿利克瑞克特”在清醒维持测试中表现优于安慰剂,经过六周的治疗,参与者能够保持清醒24到28分钟,并在嗜睡和肌无力方面显示出显著改善。
艾萨伊也展示了早期研究的数据,参与者接受安慰剂、现有药物莫达非尼或其三种剂量的药物E2086。所有剂量在清醒维持测试中均显示出显著的清醒效果。最常见的不良事件包括头晕、恶心和频繁或急迫排尿,但均未被分类为严重事件。
随着越来越多的研究结果浮出水面,嗜睡症的治疗或将迎来新的曙光。患者们期待着这些新药物能够改善他们的生活质量,帮助他们摆脱失眠困扰。
注:本文内容仅供科普参考,不构成专业医疗建议,如有健康问题请咨询专业医生。