每周一次皮下注射，平均减重可达14%，腰围减少11厘米，肝脏脂肪含量降低超80%——这款名为玛仕度肽（商品名：信尔美®）的国产创新药，正为全球体重管理领域带来突破性变革。
2025年6月27日，国家药品监督管理局批准了信达生物制药（苏州）有限公司申报的1类创新药玛仕度肽注射液上市，适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制。
作为全球首个获批的GCG/GLP-1双靶点激动剂，玛仕度肽的问世不仅代表了中国在内分泌代谢领域的创新研究成果得到了国际认可，也证实中国创新药物的研发能力与生物科技创新水平已走在全球前列。
01 双靶点机制，科学减重的“东方功夫拳”
玛仕度肽是一种创新的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）和胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂。作为一种胃泌酸调节素（OXM）类似物，它通过同时激活GLP-1和GCG两个受体，实现“抑制食欲”与“促进燃脂”的双重效果。
双重作用机制
作用靶点生理功能对减重的贡献GLP-1受体抑制食欲、延缓胃排空减少能量摄入（“管住嘴”）GCG受体促进能量消耗、改善脂肪代谢增加能量消耗（“多消耗”）
这种双重机制使玛仕度肽在减重和改善代谢综合指标方面展现出显著优势。它不仅能够有效降低体重，还能全方位改善肥胖引发的全身性健康风险。
02 显著疗效，中国大规模临床试验证实
玛仕度肽的III期临床研究（GLORY-1）招募了610名中国超重或肥胖参与者，更贴近中国人群肥胖特征。研究结果于2025年5月发表在《新英格兰医学杂志》上，获得了国际医学界的高度认可。
核心临床数据（治疗48周后）
- 减重效果：6mg剂量组体重较基线平均下降14.0%（显著优于安慰剂组），最高减重可达21%。这意味着一个90公斤的成年人，平均可以减少约12.6公斤体重。
- 腰围减少：平均腰围减少10.7厘米，颈围减少接近3厘米，体形改善显著。
- 肝脏脂肪含量：对于基线肝脏脂肪含量≥10%的受试者，肝脏脂肪含量大幅降低80.2%，对脂肪肝患者是一大福音。
- 综合代谢改善：血糖、血压、血脂、血尿酸和转氨酶水平等多重代谢指标均有明显改善。
03 适用人群，明确用药指征
玛仕度肽适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重管理，其初始体重指数（BMI）需符合以下条件之一：
- BMI ≥ 28 kg/m²（肥胖）
- BMI ≥ 24 kg/m²（超重），并伴有至少一种体重相关合并症（如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）
04 用法用量，规范使用很重要
玛仕度肽为皮下注射给药，应每周注射一次，可在一天中任意时间注射，无需根据进餐时间给药。
推荐剂量方案为：
- 起始剂量：2mg，每周一次，持续4周
- 递增剂量：增至4mg，每周一次，持续至少4周
- 维持剂量：可增至6mg，每周一次（如不耐受，可回调至4mg维持）
重要提示：玛仕度肽是处方药，必须由医生评估后开具处方，并严格按照医嘱使用。
05 安全性与不良反应，了解潜在风险
玛仕度肽在临床试验中展现出了良好的安全性，与既往临床研究一致，未发现新的安全性信号。但使用者仍需了解其潜在风险。
常见不良反应
- 消化系统：恶心、腹泻、呕吐、腹胀、腹痛、便秘等（多为轻至中度，见于剂量递增期）
- 其他：注射部位反应、头晕、乏力
这些反应多见于剂量递增期，随治疗时间延长会逐渐减轻。
重要风险警示
- 甲状腺C细胞肿瘤风险：基于动物实验，玛仕度肽在临床相关暴露水平下可引起大鼠甲状腺C细胞肿瘤。目前尚不清楚玛仕度肽是否会引起人类甲状腺C细胞肿瘤。
- 其他严重风险：急性胰腺炎、急性胆囊疾病、心率增加、过敏反应、急性肾损伤等。
绝对禁忌人群
- 已知对玛仕度肽或任何辅料过敏者
- 有甲状腺髓样癌（MTC）个人既往病史或家族病史者，或2型多发性内分泌肿瘤综合征患者（MEN 2）
- 孕妇及哺乳期妇女
06 特别提醒，用药须知
使用玛仕度肽前及使用期间，请注意以下事项：
- 必须筛查甲状腺病史，有甲状腺髓样癌个人或家族史的患者绝对禁用
- 肝肾疾病、胰腺炎病史患者需特别谨慎使用
- 糖尿病患者需警惕低血糖风险，应定期监测血糖
- 孕妇、哺乳期女性及未成年人不可使用
- 使用期间应注意充足饮水，避免因胃肠道反应导致脱水
- 如需进行全身麻醉或深度镇静，应提前告知医生正在使用此药
07 市场前景，中国减重药物新选择
随着肥胖问题的日益严重，中国对安全有效减肥药物的需求日益迫切。据中信证券测算，中国GLP-1受体激动剂类减重药的市场规模预计在2030年达到383亿元左右。
玛仕度肽的上市为中国肥胖治疗领域注入了新的活力。2025年7月初，玛仕度肽已在北京大学人民医院、复旦大学附属中山医院以及广州、深圳爱康减重门诊等机构开出处方并完成首针注射。
作为全球临床研发进度最快的GLP-1R/GCGR双激动剂之一，玛仕度肽不仅为中国超重和肥胖人群提供了新的治疗选择，也为全球肥胖疾病的临床治疗和指南提供了来自中国的证据和经验。
玛仕度肽的诞生标志着中国在代谢性疾病治疗领域迈出了重要一步。这款双靶点药物犹如中国送给世界减肥界的一记“东方功夫拳”，其双靶点机制精准狠，代谢增益多，副作用相对温和。
但值得牢记的是：药物只是辅助手段，健康的生活方式才是根本。玛仕度肽也明确其适应症是“在控制饮食和增加体力活动基础上”的体重控制。
任何减重治疗都需配合饮食控制和适量运动，建议到正规医院接受系统评估后，再由专业医生制定个性化治疗方案。
