在全球范围内，纤维肌痛被称为一种“无声”的疼痛，其影响着患者的生活质量和日常活动能力。美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准了一种全新的治疗方法——环苯扎林舌下片剂，为这一慢性疼痛的管理带来了新的希望。

纤维肌痛长期以来困扰着众多患者，其特征为广泛的肌肉疼痛、疲劳以及睡眠障碍等。尽管这种病症影响深远，但在过去的15年中，治疗领域几乎没有新的突破。然而，FDA的最新批准标志着这一情况的改变。

环苯扎林舌下片剂是一种非阿片类药物，以其快速的血液吸收特性而著称。这种舌下片剂的每日服用方式为患者提供了更为方便的选择。研究表明，该药物在改善患者的疼痛评分、提高睡眠质量和减轻疲劳方面表现出显著效果。

这一突破性治疗方案的成功，得益于两个关键的三期临床试验：RESILIENT和RELIEF。在这些试验中，研究人员采用了随机、双盲、安慰剂对照的设计，确保了结果的可靠性。在14周的试验期间，患者每日在睡前服用药物，其主要终点是患者自述的平均疼痛严重程度的变化。

结果显示，环苯扎林显著降低了患者的日常疼痛评分，与安慰剂组相比，更多的患者在试验结束时报告了临床意义上的疼痛改善。此外，该药物还显著改善了纤维肌痛影响问卷修订版（FIQ-R）的评分，以及患者报告的睡眠质量。

然而，研究也指出了一些治疗相关的不良事件（AE），如口腔麻木、口腔不适、嗜睡等。这些不良反应的发生率在药物组略高于安慰剂组，但大多数为轻度到中度。

纤维肌痛协会的创始人Sharon Waldrop表示，“这一新的治疗方法为纤维肌痛患者带来了久违的希望。”她强调，这种慢性疼痛不仅影响身体，也对患者的心理健康产生重大影响。

这项新的治疗方案不仅为纤维肌痛患者提供了新的选择，也推动了对慢性疼痛的研究和治疗的进一步发展。对于那些长期遭受痛苦的患者来说，环苯扎林的批准无疑是一个值得庆祝的里程碑。

注：本文内容仅供科普参考，不构成专业医疗建议，如有健康问题请咨询专业医生。