图说 / 我国自主研发儿童创新药齐瑞索韦被世界卫生组织列入抗呼吸道合胞病毒药物优先清单

出品 | 搜狐健康

作者 | 刘家碧

编辑 | 吴施楠

2025年7月16日，世界卫生组织（WHO）及其全球儿童制剂研发加速器网络（GAP-f）发布《呼吸道合胞病毒儿童药物优化（PADO-RSV）会议报告》。我国自主研发的抗呼吸道合胞病毒（RSV）创新药物齐瑞索韦（Ziresovir，10毫克）被正式列入WHO治疗RSV儿童药物优化优先清单（PADO-RSV priority list）。齐瑞索韦是全球首个且唯一入选该清单的RSV抗病毒治疗药物，这也是WHO/GAP-f首次将中国研发的抗RSV药物纳入儿童药物优化优先清单。该药物依托国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院牵头的重大新药创制科技重大专项“儿童用药品种及关键技术研发”平台，由上海爱科百发生物医药技术股份有限公司研发，北京儿童医院倪鑫教授团队牵头Ⅲ期临床试验。

RSV是全球婴幼儿下呼吸道感染的首要病原体，每年造成约3300万例5岁以下儿童下呼吸道感染、360万例住院和10.14万例死亡，其中97%的死亡病例发生在中低收入国家。尽管危害严重，当前针对RSV的特异性治疗手段却极为有限，临床亟需安全、有效且适用于儿童的特效抗RSV创新药物。

齐瑞索韦是一种新型靶向RSV融合蛋白小分子抑制剂，通过与病毒的F蛋白结合阻止病毒侵入人体细胞，也可以阻断病毒通过细胞与细胞间的融合，即形成“合胞体”——一种RSV感染细胞的特征，从而实现抗病毒效果。齐瑞索韦的III期临床试验显示出优异的安全性、强效抗病毒效应、快速改善症状以及长期健康获益的核心优势，其临床结果已在The New England Journal of Medicine和The Lancet Child & Adolescent Health杂志发表。齐瑞索韦是全球首个成功完成III期临床试验并获得积极结果的靶向RSV的特效抗病毒药物，也是首个在中国发明和开发，并拓展到全球的儿童创新药。