2025年5月,美国医疗科技公司Acclaro Medical完成B轮融资2300万美元,由Accelmed Partners领投,本草资本参投。公司核心产品Ultra Clear系统是全球首款2910nm波长冷消融光纤激光平台,已获FDA 510(K)认证1,用于治疗良性色素病变、血管病变及皮肤重塑。
传统抗衰以热激光为主,激光设备通过高热消融祛除表皮瑕疵时,其热扩散深度超过500μm,这一方式易在真皮层埋下隐患,对深肤色人群来说这种治疗的不良反应发生率高达35%,高不良反应率也导致很多患者放弃治疗。
皮肤科学界一直在寻找能够精确控制能量传导解决皮肤老化问题的方法。Acclaro Medical给出了答案:Ultra Clear。
01
破壁性发现:2910nm 水分子吸收效率跃升
Acclaro Medical 拥有一支医工结合的核心团队。创始人兼首席技术官Shlomo Assa是激光物理学家,拥有50多项专利,曾担任麻省理工学院光电实验室首席工程师。
首席医疗官Eric F. Bernstein是哈佛医学院皮肤科教授,主导了Ultra Clear的全球多中心临床试验。首席执行官Van Helen来自强生医疗设备事业部,曾在3年内将一款产品推广至23个国家市场。此外,公司还拥有一支由9位全球领先的皮肤科医生组成的顾问团。
Shlomo Assa在麻省理工学院光电实验室工作时,发现2910nm波长对水分子的吸收效率极高,可达传统CO₂激光的15倍。这一物理特性意味着若能精准控制该波段,就能实现细胞尺度的"冷蒸发"。
这一发现让Shlomo Assa产生了研发冷激光平台的想法。
02
疼痛指数降低,"全肤色适用"安全认证
Ultra Clear核心优势是高效安全和良好的患者体验。据官网,该设备全脸治疗时间平均为15-30分钟,激光操作中出血量极少,患者几乎无痛感。
该设备工作时,激光脉冲以百万分之一秒级精度接触皮肤组织,能量被水分子瞬间吸收并转化为气相微爆,在表皮层形成直径仅120μm的微孔通道。临床验证数据显示,其热损伤区域压缩至0.1毫米,相当于传统激光的1/5。
在美国东部七家医疗机构开展的联合研究中,Fitzpatrick VI型肤色患者的不良反应率大幅下降。Ultra Clear在2024年被《New Beauty》杂志颁发“所有肤色适用安全激光治疗奖”。
Ultra Clear的工作原理是通过移除受损表皮、激活真皮层活力来实现的。
首先,Ultra Clear的激光微束对患者表皮层进行精密剥脱。激光束精准移除受损表皮细胞,消除细纹与色斑等表面瑕疵,同时冷激光特性将热扩散控制在细胞级范围,显著减轻疼痛并规避传统激光常见的红肿、色沉风险。并且,光束均质化技术能保障能量的均匀分布,实现美颜级焕肤效果。
除了表皮的焕新,更深层的生物激活发生在真皮层。激光能量穿透至真皮层中部后形成可控微热区,这种温热刺激会激活皮肤自我修复系统。它通过激发成纤维细胞活性,同步促进三类核心年轻态物质内生:I/III型胶原蛋白(增厚真皮基质)、弹性纤维(恢复皮肤张力)以及透明质酸(提升锁水光泽度),从基底重建健康皮肤框架。
针对更深层的皮肤问题,Ultra clear搭载的3DMIRACL系统可精确控制2910nm的光纤激光,使热能和冷激光直达真皮层,促进胶原蛋白再生,实现焕肤效果。
03
3DMIRACL系统:三档模式智能分层,精准促进胶原蛋白再生
3DMIRACL是当前全球唯一基于2910nm波长运行的光纤激光平台,其冷光纤传导系统可在皮秒级时间窗内汽化目标表皮层,将热弥散深度严格控制在30μm以内。
此外,该系统会同步触发血红蛋白变性形成精密微凝血带,该凝血机制能减少继发感染风险,为深层皮肤重建创造安全操作空间。
3DMIRACL的优势在于它拥有高质量的光束和极小的光点尺寸。这种尺寸能精准消除普通激光能量不均问题,实现高清晰度和高度统一的皮肤光滑效果。
小光点尺寸的另一大优势是能更安全作用于皮肤深层,让激光打出的微小通道快速闭合,这让治疗痛感更轻、愈合更快。
3D Intelli Pulse是3DMIRACL搭载的智能脉冲系统。该系统可实现三层精准处理:
● 轻柔的CLEAR模式更新15%角质层
● 更强力的CLEAR+模式能穿透80%表皮深度,可在72小时内修复痤疮疤痕与光老化斑
● 而ULTRA模式直抵真皮层,通过刺激Ⅰ型胶原蛋白合成,两周内实现深层皱纹的物理性抚平
智能脉冲技术原理图示
04
2025年技术升级,Laser-Coring实现皮肤方案定制化
2025年,Ultra Clear采用了更先进的技术Laser-Coring,用于进一步促进皮肤修复。该技术采用"组织取芯+激光再生"双重机制,在皱纹或疤痕深处形成直径约400μm的胶原再生通道。Laser-Coring的核心优势是复合疗效、降低消耗以及实现私人化定制。
前期研究表明,组织取芯和激光再生的结合产生了复合效果,治疗区域组织通过快速收缩实现美容效果。由于该系统仅在病变组织内部建立激光微通道,能量消耗集中作用于核心病理区,相比全层汽化治疗能有效减少无效能量弥散,缩减单次治疗耗材成本。
此外,Laser-Coring可以集成到Ultra Clear焕肤治疗方案中,患者可以根据自身皮肤状况定制治疗方案。患者可自行选择能量水平、消融深度、凝血水平等参数,不管是轻度去角质还是深层胶原蛋白重塑,Ultra Clear都能满足需求。
05
从实验室到诊室,精密抗衰成本直降30%
2910nm冷光纤平台能同时激活表皮更新与真皮重塑。这一特性使其在抗衰疗法中具有不可替代的竞争优势。
前强生高管Van Helen担任CEO后,将IRS第179条税务减免机制导入采购系统,使诊所购置成本直接降低30%。此外,公司连续两年获得《New Beauty》"全肤色最佳激光治疗奖",也有利于其构建高端专业品牌形象。
里程碑事件
美国激光医学会2023年年会上,Bernstein公布的24个月研究结果显示:接受ULTRA模式治疗的患者中,纤维化发生率为0.8%,远低于监管要求的2%警戒线。不止如此,研发团队正通过三维弹性成像技术,尝试构建可量化传统肉眼评估的客观指标体系。
Acclaro Medical 凭借核心技术突破,将一度深藏于实验室、以精密著称的“光热效应”成功转化为一项普适性的抗衰方案,实现了抗衰领域中安全性与有效性的统一。
通过技术创新,Acclaro Medical 将精密光热效应转化为标准化的临床方案,使大众可负担且全肤色适用的抗衰治疗成为现实。
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