■记者 王璐

在药物的世界里，每一粒药片背后都藏着一段故事。有人说，“药”里写着救命，也写着信任。自国家集采政策实施以来，集采中选药品价格大幅下降，有个问题也萦绕在不少人心里：这些药还“靠谱”吗？

6月初，记者随“国产药高质量发展媒体调研团”走进山东齐鲁制药，在这里，记者找到了答案。

6月4日至6日，“国产药高质量发展调研行”活动在山东济南举办，图为媒体团调研参观齐鲁制药小瓶冻干生产车间。摄影马卫国

从良药“苦口”到良药“可口”

—— 一片药背后的科技与温度

“一个紧急来电，让我更加坚定了研发国产好药的信念。”齐鲁制药集团副总裁张汉常向记者讲述了他亲身经历的一个故事。“我一位同学打电话向我求助，90多岁的老母亲突发心衰，问有没有什么药能救急。我推荐了我们公司自主研发的药品，不久之后他再次来电，激动地说老人脱离了危险，那一刻，我更加坚定，做民族自己的药，意义重大！”张汉常感慨道。

这样的故事，在齐鲁制药并不鲜见。作为连续多年位列中国医药工业百强榜十强的民族药企，齐鲁制药已有208个产品进入国家医保目录，每年约有15亿人次使用齐鲁药品。

齐鲁制药生物技术开发研究院实验室内，研发人员正进行细胞培养工艺研发。（资料图）

在齐鲁制药药物研究院，记者看到粉末X射线衍射仪、拉曼成像显微镜、热重分析仪等高精尖仪器，在这些科研“利器”的加持下，科研人员通过逆向工程，从“宏观”到“微观”，全方位、多角度对原研药进行解析，确保原料和辅料的一致性，甚至在部分指标上超过原研水平。

撕开包装，放入口中——齐鲁制药的创新剂型让服药变得比吃零食还简单。在满足“一老一小”等特殊人群用药需求方面，齐鲁制药也给出了自己的答卷。针对儿童服药依从性差的问题，齐鲁制药研发了孟鲁司特钠口溶膜，这种形似“口香片”的药物，服用时无需用水，含在嘴里一秒化开，让幼儿以及吞咽困难患者服药不再是难题。除此之外，齐鲁制药研发出长效微球、微晶、纳米载药等新型给药方式，大大提高了用药的安全性和便捷性。张汉常说：“从研发到生产，齐鲁的目标从来不只是仿制，而是用更适合中国人的创新，让药物更好用。”

“智”造与“质”造

——国药的信心工厂

在齐鲁制药的高端智能产线，记者见到了原研品质的国产好药是怎样“炼成”的：在冻干制剂车间，从原辅料投入到成品出库，邦达（注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠）生产线高度的智能化和自动化让人惊叹。每一支注射剂都要经历多重质量关卡，在全程无菌环境下，小瓶里的液态转化为冻干粉末，再对每支药品进行充氮保护，确保产品质量从储运到使用全过程稳定如初。

高度智能化自动化制药车间（资料图）

“医护人员作为守护生命健康的白衣天使，长期奋战在医疗一线，时刻面临着诸多职业风险。其中，青霉素过敏反应一旦发生，对医护人员的健康威胁极大，严重时甚至会危及生命。我们引进了国际最先进的瓶外清洗设备，从生产到包装、运输到医护人员手中，都要确保药品的安全有效性。”齐鲁制药相关负责人说，智能造不仅降低了成本，更保障了质量。在生产线上，全自动无菌灌装系统与精准控制的低温低压冻干工艺协同工作，AGV车型机器人无缝衔接加塞、轧盖工序，配合全自动灯检、贴签、包装、入库等，创新融合AI智能分析技术，实现了工序间协同接力作业，整个生产工序仅需十余个工人即可高效运转，每一支药品都像完成一次“零瑕疵”的工艺品雕琢。

正是凭借卓越的产品质量和智能制造，齐鲁制药的邦达制剂已成功打入28个国家和地区的医药市场，邦达系列原料药出口近50个国家。数据显示，该产品在国际市场上的占有率已近65%，成为国产药“走出去”的典范。

集采背后的“质”与“量”

——好药惠及更多人

集采政策实施以来，药品价格“砍”下来，让好药惠及更多人。数据显示，截至目前，齐鲁制药已中选100个集采产品，一致性评价过评数、首家过评数、集采中标数均居首位，堪称行业“三冠王”。

值得一提的是，在齐鲁制药，供应国内集采市场和欧美高端市场的产品执行的是“共线生产”，也就是说，中国患者使用的每一支药品，都与出口欧美产品执行完全相同的质量标准。正如张汉常在介绍智能化生产车间时所言：“集采把量放出来，我们把质提上来，这是国药给出的最好答案。”

记者注意到，在每片仅0.12元的阿托伐他汀钙片上，研发人员通过系统全面的处方前研究、原研品解析、处方工艺等研究，最终和原研品达到了体内生物等效。如今，这款药累计销售超200亿片，20余万例患者数据验证其安全有效。

调研行期间，举办了以“品质引领 好药可及”为主题的专题研讨会。摄影 朱浩然

“目前已开展的十批国家组织药品集采有1653个产品中选，其中国产仿制药占96%。”北京大学医药管理国际研究中心聂智峰研究员在调研行研讨会上表示，基于真实世界数据的研究发现，仿制药疗效并不逊色于原研药，甚至在某些情况下更好。比如，针对7种高血压药物对比研究显示，仿制药在降低心血管疾病住院风险方面表现不劣于原研药，且停药风险更低。

一项覆盖全国14个省、超过200家医疗机构大规模问卷调查研究结果显示，半数医生对仿制药的安全性和疗效仍有较高的不确定或消极态度，但是其中真正了解生物等效性概念的医生只有26.1%。另一项调研还发现，半数以上受访者认为不同企业生产的仿制药质量之间存在差异，61%的受访者认为企业间质量保障体系有差异。社会认知不足，已成为仿制药推广的主要挑战。聂智峰表示，助力仿制药高质量发展，需要更多真实世界研究和数据支撑，也需要媒体、学界和监管部门多方联动，让国产药真正赢得百姓信任。

从仿制到创新

——“国药之光”闪耀全球

从仿制到创新，是齐鲁制药从“跟跑”到“并跑”、再到“领跑”的真实写照。记者在生产车间见到了全球首创的1类新药“齐倍安”——世界首个PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，该药的上市写进了山东省政府工作报告，标志着中国药企在肿瘤免疫治疗领域的新突破。

同样被反复提及的，还有“安可达”贝伐珠单抗注射液。原研药一个疗程高达数万元，而“安可达”以1/5的价格，截止到2024年底已累计销售2000万支，惠及上百万患者。

“2023年，美国癌症患者因顺铂短缺陷入困境，FDA紧急找上门，特许我们用中文标签供药。”齐鲁制药副总裁鲍海忠说。齐鲁顺铂以国内在售包装出口，成为中美医药合作的生动见证，甚至在FDA免于现场检查的情况下直接出口。2024年，齐鲁顺铂正式在美获批上市，成为“国药之光”。

如今，齐鲁制药是中国唯一同时向欧、美、英、日、澳、加等法规市场出口制剂的企业，38个产品在当地市场占有率第一。与此同时，齐鲁制药还与辉瑞、诺华、GSK等世界制药企业建立长期稳定合作。齐鲁药品走出国门，也让世界看到了中国药的力量。