替西帕肽介绍：

替西帕肽含有 Tirzepatide，用于帮助肥胖或超重患者减肥并降低 2 型糖尿病患者的血糖。它是一种每周一次的成人皮下注射剂，由天然存在的 GIP 序列设计而成，在 GIP（胃抑制多肽）和 GLP-1（胰酸杆菌样肽 1）受体上具有激动剂活性。tirzix是孟加拉beacon公司生产的替西帕肽品牌，以下以tirzix为例介绍：

孟加拉碧康替西帕肽tirzix

• Tirzepatide （Tirzix） 是一种预装注射处方药，可以帮助肥胖或超重（超重）且也有与体重相关的医疗问题的成年人减肥。

• Tirzepatide（Tirzix） 应与低热量饮食和增加体育锻炼一起使用。

• Tirzepatide（Tirzix） 不应用于其他含 Tirzepatide 的产品或任何 GLP-1 受体激动剂药物。

• 目前尚不清楚 Tirzepatide（Tirzix） 与其他处方、非处方或草药减肥产品一起服用是否安全有效。

• 目前尚不清楚 Tirzepatide（Tirzix） 是否可以用于患有胰腺炎的人。

• 目前尚不清楚 Tirzepatide（Tirzix） 对 18 岁以下儿童是否安全有效。

• BMI 定义为体重除以身高的平方，以 kg/m2 为单位表示，由以公斤 （kg） 为单位的体重和以米 （m） 为单位的身高得出。

作用机制：

1.Tirzepatide 可以从第 1 剂开始降低血糖。

2.Tirzepatide 有助于在血糖水平高时释放胰岛素。

3.Tirzepatide 有助于去除血液中多余的糖分。

4.Tirzepatide 阻止肝脏产生过多的糖分并将糖分释放到血液中。

5.Tirzepatide 减少食物摄入量并减慢食物排空过程。

减肥统计

Tirzepatide 确保糖尿病和非糖尿病患者的体重大幅减轻

当与饮食和运动搭配时，Tirzepatide 既可以降低血糖（糖）水平，又可以导致糖尿病患者的体重显着减轻。而且它也被证明会导致非糖尿病患者的体重减轻。

给药时间表

Tirzepatide 的推荐起始和最大剂量为 2.5 毫克和 15 毫克皮下注射。每次预装注射每周注射一次。剂量表如下图所示 ：

用药指南

关于 Tirzepatide 我应该了解的最重要的信息是什么？

Tirzepatide 可能会引起严重的副作用，包括：

• 可能的甲状腺肿瘤，包括癌症。如果您的颈部出现肿块或肿胀、声音嘶哑、吞咽困难或呼吸急促，请告诉您的医疗保健提供者。这些可能是甲状腺癌的症状。在对大鼠的研究中，Tirzepatide 和类似 Tirzepatide 的药物会导致甲状腺肿瘤，包括甲状腺癌。目前尚不清楚 Tirzepatide 是否会导致人类患甲状腺肿瘤，或一种称为甲状腺髓样癌 （MTC） 的甲状腺癌。

• 如果您或您的任何家人曾经患有一种称为 MTC 的甲状腺癌，或者您患有称为 2 型多发性内分泌肿瘤综合征 （MEN 2） 的内分泌系统疾病，请勿使用 Tirzepatide。

如果出现以下情况，请勿使用 Tirzepatide：

• 您或您的任何家人曾经患有一种称为 MTC 的甲状腺癌，或者您患有一种称为 MEN 2 的内分泌系统疾病。

• 您对 Tirzepatide 或 Tirzepatide 中的任何成分有严重的过敏反应。在使用 Tirzepatide 之前，请告诉您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，包括您是否：

• 胰腺或肾脏有问题或曾经有问题。

• 胃部有严重问题，例如胃排空缓慢（胃轻瘫）或消化食物有问题。

• 有糖尿病视网膜病变病史。

• 怀孕或计划怀孕？Tirzepatide 可能会伤害您未出生的婴儿。如果您在使用 Tirzepatide 时怀孕，请告诉您的医疗保健提供者。

• 使用 Tirzepatide 时，口服避孕药可能效果不佳。如果您口服避孕药，您的医疗保健提供者可能会建议您在开始使用 Tirzepatide 后 4 周内以及每次增加 Tirzepatide 剂量后 4 周内使用另一种类型的避孕措施。与您的医疗保健提供者讨论在使用 Tirzepatide 时可能适合您的避孕方法。

• 正在母乳喂养或计划母乳喂养。目前尚不清楚 Tirzepatide 是否会进入您的母乳。与您的医疗保健提供者讨论在使用 Tirzepatide 时喂养宝宝的最佳方法。

告诉您的医疗保健提供者您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。Tirzepatide 可能会影响某些药物的作用方式，而某些药物可能会影响 Tirzepatide 的作用方式。

在使用 Tirzepatide 之前，请告诉您的医疗保健提供者您是否正在服用治疗糖尿病的药物，包括胰岛素或磺脲类药物，这可能会增加您患低血糖的风险。与您的医疗保健提供者讨论低血糖水平以及如何管理它们。

了解您服用的药物。保留一份清单，以便在您获得新药时向您的医疗保健提供者和药剂师展示。

如何使用 Tirzix 预装注射剂

禁忌

•甲状腺髓样癌的个人或家族史或多发性内分泌肿瘤综合征 2 型 （4）

患者 •已知对 Tirzepatide （Tirzix） 或 Tirzepatide （Tirzix） 中的任何赋形剂严重过敏。

警告和注意事项

•严重的胃肠道疾病：使用与胃肠道不良反应有关，有时很严重。尚未在严重胃肠道疾病患者中进行研究，因此不建议用于这些患者。

•急性肾损伤：监测报告可导致血容量不足的不良反应患者的肾功能。

•急性胆囊疾病：已在临床试验中报道。如果怀疑胆囊炎，则需要进行胆囊检查和临床随访。

•急性胰腺炎：已在临床试验中报道。如果怀疑胰腺炎，应立即停药。如果确诊胰腺炎，请勿重新开始。

•超敏反应：据报道，Tirzepatide（Tirzix）上市后会出现严重的超敏反应（例如全身过敏反应、血管性水肿）。如果怀疑，建议患者就医并立即停用 Tirzepatide（Tirzix）。

•低血糖：与胰岛素促分泌剂或胰岛素合用可能会增加低血糖的风险，包括重度低血糖。可能需要减少胰岛素促分泌剂或胰岛素的剂量。告知所有患者低血糖的风险，并教育他们低血糖的体征和症状。

•2型糖尿病患者的糖尿病视网膜病变并发症：尚未在需要紧急治疗的非增殖性糖尿病视网膜病变、增殖性糖尿病视网膜病变或糖尿病性黄斑水肿患者中进行研究。监测有糖尿病视网膜病变病史的患者是否进展。

•自杀行为和意念：监测抑郁或自杀念头。如果出现症状，请停用 Tirzepatide。

副作用

据报道，≥5% 的接受 Tirzepatide 治疗的患者中最常见的不良反应是：

恶心/腹泻/食欲下降/呕吐/便秘/消化不良/腹痛。

有效减轻体重

与单独的饮食和运动相比，Tirzepatide 帮助人们减肥的效率提高了六倍

研究设计：在一项为期 72 周的医学研究中，2539 名患有肥胖或超重的成年人患有相关疾病，同时减少卡路里饮食和增加身体活动。

除了减少卡路里的饮食和增加体育锻炼外，与安慰剂相比，服用 Tirzepatide 的人减轻的体重更多。

与安慰剂相比，服用 Tirzepatide 15 mg 的成年人中有 91% 在 72 周时实现了 ≥5% 的具有临床意义的体重减轻

与安慰剂相比，服用 Tirzepatide 10 mg 的成人中有 89% 在 72 周时实现了 ≥5% 的临床意义体重减轻

与安慰剂相比，服用 Tirzepatide 5 mg 的成人中有 85% 在 72 周时实现了 ≥5% 的临床意义体重减轻

TIRZIX（TIRZEPATIDE） 的维持治疗

在一项为期 88 周的独立医学研究中，继续服用 Tirzepatide 的人继续减轻体重

每个人都开始服用 Tirzepatide，并被指示在整个研究过程中减少卡路里并增加身体活动。32 周后，一些人继续服用 Tirzepatide，而另一些人则改用安慰剂。从第 32 周到第 88 周，服用 Tirzepatide 的人体重继续减轻。服用安慰剂的人体重增加。

• 完成 36 周导入期的参与者（n = 670;平均年龄，48 岁;473 [71%] 女性;平均体重，107.3 公斤）的平均体重减轻了 20.9%。

• 从第 36 周到第 88 周，Tirzepatide 的平均体重百分比变化为 -5.5%，而安慰剂为 14.0%

• Tirzepatide 从第 0 周到第 88 周的总体平均体重减轻为 25.3%，安慰剂为 9.9%。

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目前在中国上市的GLP-1类药物主要有诺和诺德的司美格鲁肽和利拉鲁肽、礼来的替尔泊肽和度拉糖肽等。GLP-1 作为理想降糖药和减重药广泛应用，且逐渐拓展至多种适应症，引领慢病治疗理念新纪元。

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