毕井泉被查,他被认为是中国药审改革的关键人物
创始人
2025-05-30 10:34:28
0次

记者 张铃

2025年5月29日,据中央纪委国家监委披露,十四届全国政协常委、经济委员会副主任毕井泉涉嫌严重违纪违法,目前正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。

毕井泉生于1955年9月,1978年考入北京大学经济学系。1982年,毕井泉进入国家物价局工作。1994年,毕井泉进入发改委系统工作。2008年,毕井泉任国务院副秘书长、机关党组成员,7年后调任至药监系统。

毕井泉被认为是中国药审改革的关键人物。在他主政原国家食药监局期间,中国制药业的面貌发生了深刻改变,中国创新药开启了新的时代,并与世界接轨。有人认为,在他主导的多项改革下,中国医药创新的高速公路得以打通。

2015年1月,毕井泉60岁时,出任原国家食药监局局长,主导医药改革。改革举措包括药品审评审批提速、推进仿制药一致性评价、MAH制度的试点与落地等。

2015 年 7 月,原国家食药监局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,这很大程度上解决了积弊已久的临床试验数据造假问题。

2015年8月,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,药审改革序幕正式开启。

2016 年 2 月,原国家食药监局发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》。此后数年,一大批创新药品得以加速上市。

2016 年 2 月,国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求仿制药必须与原研药品的质量和疗效一致。

2016 年 6 月 ,国务院办公厅发布《药品上市许可持有人制度(MAH)试点方案》,引入在欧美日实行多年的MAH制度,以激发医药研发从业者的创新积极性。

2017 年 6 月,中国加入人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH),中国药品监管体系自此真正融入国际社会认可的监管体系。

有人这样总结毕井泉的几大改革举措:审批仿制药上市,解决用得起药的问题;实施一致性评价,解决药物有效的问题;加快创新药上市,解决有药可用的问题。

2018年7月,吉林长春长生生物公司爆出轰动全国的疫苗造假事件。当时除7名吉林省部级领导干部被问责外,对于疫苗负有监管责任的原国家食药监局副局长吴桢被立案调查,后因受贿罪、滥用职权罪被执行有期徒刑16年。2018年8月,毕井泉因该事件引咎辞职。当时,毕井泉已从原国家食药监局调任刚成立的国家市场监管总局,担任党组书记、副局长,国家市场监管总局在当时被称为“国务院第一大部门”,毕井泉作为首任党组书记,一度被外界寄予厚望。

2020年8月,毕井泉被增补为第十三届全国政协委员、经济委员会副主任。同年12月,毕井泉担任中国国际经济交流中心常务副理事长,2024年3月,他开始担任该中心理事长至今。

2024年12月,国际药物信息协会授予毕井泉终身成就奖,以感谢毕井泉长期以来在推动药物创新和国际合作上卓越的领导力与非凡的胆识和勇气。这是国际药物信息协会创立60年以来,第一次将终身成就奖颁给中国人。

相关内容

原创 ...
最近几天,福建莆田遭遇持续强降雨,部分地区发生内涝,一些工厂仓库进...
2026-09-10 00:05:02
杂粮怎么吃才养胃?不是人人...
本文作者:食戟社 现在大家讲究健康饮食,杂粮粗粮热度越来越高,很多...
2026-09-09 22:22:38
石家庄儿童再生障碍性贫血如...
儿童再生障碍性贫血的发病特点与诊疗需求 再生障碍性贫血属于骨髓造血...
2026-09-09 15:12:13
原创 ...
一开始,看到黄渤住院的消息,我愣住了,仿佛眼前闪过一个恶搞视频的画...
2026-09-09 15:10:54
欧冠-马丁内斯超巨失误姆巴...
北京时间9月9日凌晨3点,2026-2027赛季欧冠联赛联赛阶段第...
2026-09-09 08:49:07
白露话养生,润燥正当时|食...
秋风何冽冽,白露为朝霜。”白露时节,天气逐渐转凉,天地阳气向内收敛...
2026-09-09 08:48:34
石家庄弥漫型重症硬皮病领域...
弥漫型重症硬皮病诊疗的临床难点 弥漫型重症硬皮病属于临床较为少见的...
2026-09-09 08:48:16
4胜0负!中国女篮优势明显...
北京时间9月9日消息,中国女篮将在今晚的世界杯8强资格赛中对阵波多...
2026-09-09 08:47:30
原创 ...
近日,江西省肿瘤医院头颈甲状腺外科乐飞主任团队成功为一名甲状腺结节...
2026-09-09 08:47:21

热门资讯

原创 福... 最近几天,福建莆田遭遇持续强降雨,部分地区发生内涝,一些工厂仓库进水受损。就在当地加紧开展灾后恢复的...
杂粮怎么吃才养胃?不是人人适合... 本文作者:食戟社 现在大家讲究健康饮食,杂粮粗粮热度越来越高,很多人觉得杂粮养胃,顿顿吃粗粮饭,小米...
石家庄儿童再生障碍性贫血如何选... 儿童再生障碍性贫血的发病特点与诊疗需求 再生障碍性贫血属于骨髓造血功能衰竭性疾病,核心病理特征为骨髓...
原创 5... 一开始,看到黄渤住院的消息,我愣住了,仿佛眼前闪过一个恶搞视频的画面。总觉得这个活力四射的影帝,那个...
欧冠-马丁内斯超巨失误姆巴佩破... 北京时间9月9日凌晨3点,2026-2027赛季欧冠联赛联赛阶段第1轮展开一场焦点战役,皇马坐镇主场...
白露话养生,润燥正当时|食遇二... 秋风何冽冽,白露为朝霜。”白露时节,天气逐渐转凉,天地阳气向内收敛。 此时养生,重在润燥养肺,顾护脾...
石家庄弥漫型重症硬皮病领域专业... 弥漫型重症硬皮病诊疗的临床难点 弥漫型重症硬皮病属于临床较为少见的难治性自身免疫性疾病,信息均来自公...
4胜0负!中国女篮优势明显 波... 北京时间9月9日消息,中国女篮将在今晚的世界杯8强资格赛中对阵波多黎各女篮,获胜的球队将晋级女篮世界...
原创 外... 近日,江西省肿瘤医院头颈甲状腺外科乐飞主任团队成功为一名甲状腺结节消融后明显增大的患者实施手术。术中...
原创 “... 备受社会关注的“梅姨案”有了最新消息。9月8日下午,“梅姨”案被拐人申聪和父亲申军良及其代理律师面向...