齐鲁制药招募一线非鳞非小细胞肺癌患者
创始人
2025-05-27 21:40:04
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齐鲁制药正在开展“比较QL2107或帕博利珠单抗原研品联合化疗治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性随机、双盲、多中心III期临床研究”，该研究正在全国多家医院开展，计划招募808例一线非鳞非小细胞肺癌患者。
QL2107注射液是齐鲁制药研发的帕博利珠单抗生物类似药，这款PD-1抑制剂可阻断PD-1与PD-L1、PD-L2的相互作用，协同活化T细胞的免疫功能并扩增T细胞，使机体抗肿瘤的免疫作用提高，从而达到抗肿瘤的治疗目的。
主要入选条件
签署知情同意书当日年龄≥18岁且≤75岁；
患有经组织学或细胞学证实的转移性（IV期）非鳞状非小细胞肺癌（美国癌症联合会[AJCC]第8版）；
能够提供用于中心实验室进行PD-L1检测的新鲜或存档组织样本；
无EGFR 突变/ROS1 重排/ALK 重排。对于存在其他靶向突变如BRAF V600E突变/NTRK1/2/3基因融合/MET 14外显子跳跃突变/RET重排阳性等突变的，如相应的靶向治疗药物已被批准的，则不允许纳入本研究。
参加研究获益
1. 免费的研究治疗药品；QL2107注射液/帕博利珠单抗注射液、卡铂、培美曲塞二钠；
2. 免费的与试验相关的检查，包括：血常规、血生化、尿常规、超声心动图、CT/MRI影像检查等；
3. 适当的交通补贴、采血营养补贴及切片补贴等。
有意向参加研究的患者，可就近到各参研医院现场或电话咨询。
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